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其三,新版《中国药典》中变化很明显的一点,建立和完善了中药饮品标准体系,如制定饮片中重金属及有害元素、药残留的标准,并收入相应通则项下等。
至于药检测标准具体内容,如中药材及饮片(植物类)重金属及有害元素标准规定:铅不得超过5mg/kg、镉不得超过1mg/kg、铜不得超过20mg/kg等。不同药检测标准内容,还得根据检测项目具体查询。
本版药典规定取样量的准确度和试验精密度。
(1) 试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量,均以阿拉伯数码表示,其度可根据数值的有效数位来确定,如称取“0.1g”系指称取重量可为0.06~0. 14g;称取“2g”系指称取重量可为1.5~2.5g;称取“2.0g”系指称取重量可为1. 95~2.05g;称取“2.00g”系指称取重量可为1.995~2.005g。
“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;“精密量取”系指量取体积的准确度应符合中对该体积移液管的精密度要求;“量取”系指可用量筒或按照量取体积的有效数位选用量具。取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10%。
(2) 恒重,除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量;干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行;炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼30分钟后进行。
(3) 试验中规定“按干燥品(或无水物,或无溶剂)计算”时,除另有规定外,应取未经干燥(或未去水,或未去溶剂)的供试品进行试验,并将计算中的取用量按[检查]项下测得的干燥失重(或水分,或溶剂)扣除。
(4) 试验中的“空白试验”,系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下,按同法操作所得的结果;[含量测定]中的“并将滴定的结果用空白试验校正”,系指按供试品所耗滴定液的量(ml)与空白试验中所耗滴定液的量(ml)之差进行计算。
(5) 试验时的温度,未注明者,系指在室温下进行;温度高低对试验结果有显著影响者,除另有规定外,应以25℃±2℃为准。
我们兼备多台气相/液相-三重四极杆质谱联用仪,满足分析方法要求的高通量、高灵敏度、高稳定性、高耐用性、低扩散、低残留等特点,并满足客户的多批次、短周期的检测需求;
我们的仪器灵敏度远远低于药典中给出的定量限浓度,目标峰信噪比远远高于定量限需求,中药材禁用农残检测,即在药典要求的基础上,还能再低于给定定量限浓度的3-4倍;
我们有强大的咨询团队做支持,针对不同品种的中药,给予量身定制的除了药典要求的其他类型农残、杂质等筛选,为客户提供申报需求建议。
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