世纪久海-手术室第三方检测机构

洁净车间洁净度的检测步骤

1. 确定系统的测试调整与平衡已完成，并已修复破损部分。

2. 确认测试位置与测试点数。

3. 取样时间：每点的取样时间依照等级与粒径不同而变化，若是取样时间小于1分钟，则应以1分钟为准。

4. 测试位置应均匀分布在洁净车间内，避免在产生大量粒子的附近，而且仪器应用架台支撑，不可以用手支撑。

5. 测量出的点数用公式计量。

室内浮游菌和沉降菌空气中悬浮微生物的测定有多种，但其测定的基本过程都是经过捕集、培养、计数的过程，目前采用的是浮游菌和沉降菌的测试方法。

（1）仪器设备及环境测量仪器培养皿、离心式微生物采样器、恒温培养箱，浮游菌、沉降菌测试前，被测试洁净室区的温湿度须达到规定的要求，静压差必须控制在规定值内，被测试洁净室区已消毒。

采样装置采样前的准备及采样后的处理均应在过滤器排风的负压实验室进行操作，测试状态有静态和动态两种并在报告中注明测试状态。测试人员测试人员必须穿戴符合环境洁净度级别的工作服。静态测试时室内测试人员不得多于2个人。

（2）采样点的位置及数量室内浮游菌测点和洁净度测点可相同，采样必须按所用仪器说明书说明的步骤进行，手术室第三方检测机构，特别要注意检测之前对仪器消毒灭菌。沉降菌测定时，培养皿应布置在有代表性的地点和气流扰动的地点培养皿数。

（3）技术要求室内浮游菌和沉降菌应符合设计要求。

洁净室检测

检测项目

风量测试、风速测试、压差测试、温度测试、相对湿度测试、噪音测试、照度测试、流型测试、自净能力测试、悬浮粒子测试、微生物测试（浮游菌，沉降菌，表面微生物）、臭氧浓度检测、紫外强度检测等。

行业应用

药品GMP厂房、电子工业厂房、药品包装材料厂、无菌器械厂房、医院洁净手术室、生物安全实验室、食品GMP厂房、化妆品/消毒厂房、动物实验室、兽药生产厂房等。