湖南工作台微生物限度检查方法***「世纪久海」

{微生物检测}标准

——微生物检测标准——

GB 4789.15-2010食品安全标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数

GB 4789.35-2010食品安全标准 食品微生物学检验 乳酸菌检验

GB 4789.4-2010食品安全标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验

GB 4789.26-2013食品安全标准 食品微生物学检验 商业无菌检验

GB 4789.5-2012食品安全标准 食品微生物学检验 志贺氏菌检验

GB 4789.14-2014食品安全标准 食品微生物学检验 蜡样芽胞gan菌检验

GB 4789.11-2014食品安全标准 食品微生物学检验 β型溶血性链球菌检验

GB 4789.41-2016食品安全标准 食品微生物学检验 肠gan菌科检验

《化妆品安全技术规范》（2015版）

《中国药典》（2015版）

抑菌效力

接种大肠埃希菌、金黄色球菌、铜绿假单胞菌的新鲜培养物至胰酪胨大豆肉汤培养基中，30～35℃培养18～24小时；接种白色的新鲜培养物至沙氏葡萄糖液体培养基中，20～25℃培养24～48小时。4、-80℃低温法将junzhong悬浮于保护剂中，在－80℃冰箱中保存的一种长期保藏方法。上述培养物用0.9%无菌氯化钠溶液制成每1ml含菌数为50～100cfu的菌悬液。接种黑曲霉的新鲜培养物至沙氏葡萄糖琼脂斜面培养基中，20～25℃培养5～7天，加入3～5ml含0.05%（ml/ml）聚山梨酯80的0.9%无菌氯化钠溶液，将孢子洗脱。然后，采用适宜方法吸出孢子悬液至无菌氯化钠溶液制成每1ml含孢子数50～100cfu的孢子悬液。

非无菌药品微生物限度标准

非无菌药品微生物限度标准

   非无菌药品的微生物限度标准是基于药品的给药途径和对患者健康潜在的危害以及药品的特殊性而制订的。三角烧瓶液体培养多数是通过摇床振荡，使外界的空气源源不断地进入瓶中。药品生产、贮存、销售过程中的检验，药用原料、辅料及中药提取物的检验，新药标准制订，进kou药品标准复核，考察药品质量及仲裁等，除另有规定外，其微生物限度均以本标准为依据。

   1.制剂通则、品种项下要求无菌的及标示无菌的制剂和原辅料

   应符合无菌检查法规定。

   2.用于手术、严重烧shang、严重创伤的局部给药制剂

   3.非无菌化学药品制剂、生物制品制剂、不含药材原粉的中药制剂的微生物限度标准见表1。

大肠菌群注意事项

1.对乳糖胆盐管产气的观察只要有气泡往上冒就算产气。

2.在伊红美兰琼脂平板上挑取菌落时一定要选典型菌落。

霉菌、酵母菌检验注意事项

1.稀释样品时用无菌水。

2.3天观察时把所有的酵母菌做标记。

3.如果有霉菌被培养出，请不要把皿盖随便打开，待培养物高压灭菌后再清洗。

坏包分析注意事项

1.对已开包的酸包胀包要马上转移到无菌瓶中，已防二次污染。

2.根据坏包的不同表现状态适当的选择培养项目。

3.做微生物培养的同时测定感官、理化指标，注意其有何变化。