制药净化车间验证询问报价「世纪久海」

1级洁净区：

洁净操作区的空气温度应为20－24℃

洁净操作区的空气相对湿度应为45％－60％

操作区的风速：水平风速≥0.54m/s

垂直风速≥0.36m/s

过滤器的检漏大于99.97%

照度：＞300lx-600lx

噪音：≤75db(动态测试)

B级洁净区：

房间换气次数：≥25次/h

压差：B级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。过滤器的检漏大于99.97%

C级洁净区：

压差：C级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。过滤器的检漏大于99.97%

D级洁净区：

洁净操作区的空气温度应为18－26℃

房间换气次数：≥15次/h

压差：100，000级区相对室外≥10Pa,

洁净室检测的工艺流程

凡测定中所用的一切仪器设备必须按规定进行鉴定、校正或标定。测定之前，必须对系统、洁净室、机房等处进行清扫；在清扫和系统调整后，必须连续运行一段时间然后进行检漏等项目的测定。

（一）洁净室测定的程序大致如下：

1、风机空吹

2、室内清扫

3、调整风量

4、安中效过滤器

5、安过滤器

6、系统运行

7、过滤器检漏

8、调整风量

9、调整室内静压差

10、调整温湿度

11、单相流洁净室截面平均速度、速度不均匀的测定

12、室内洁净度测定

13、室内浮游菌和沉降菌的测定

14、和生产设备有关的工作和调整

压差　　

这项检测的目的是验证完工设施与周围环境之间、设施内各空间之间保持规定压差的能力。这项检测适用于所有3种占用状态。需要定期进行这项检测。　　

压差的测试应在所有的门都关闭的条件下，由高压向低压、由平面布置上与外界远的里间房间开始，依次向外测试;有孔洞相通的不同等级相邻的洁净室(区)，其洞口处宜有合理的气流流向等等。　　

压差标准要求　　

u 按照洁净室设计或工艺要求决定维持被测洁净室的正压或负压值。

u 不同级别的洁净室或洁净区与非洁净室(区)之间的静压差，应不小于5Pa。

u 洁净室(区)与室外的静压差，不应小于 10Pa。

u 对于空气洁净度等级严于 5 级(100 级)的单向流洁净室在开门时，门内 0.6m 处的室内工作面含尘浓度应不大于相应级别的含尘浓度限值。

u 若达不到以上标准的要求，应重新调整新风量、排风量、至合格为止。