制药洁净室换气次数第三方机构「在线咨询」

{洁净室检测}{压差检测}

——洁净室检测之压差检测——

     这项检测的目的是验证完工设施与周围环境之间、设施内各空间之间保持规定压差的能力。这项检测适用于所有3种占用状态。需要定期进行这项检测。

压差的测试应在所有的门都关闭的条件下，由高压向低压、由平面布置上与外界远的里间房间开始，依次向外测试;有孔洞相通的不同等级相邻的洁净室(区)，其洞口处宜有合理的气流流向等等。

     压差检测要求：

     (1)静压差的测定要求在洁净区内的所有门全部关闭情况下进行。

     (2)在洁净平面上应从洁净度由高到低的顺序依次进行，一直检测到直通室外的房间。

     (3)测管口设在室内没有气流影响的任何地方均可，测管口面与气流流线平行。

     (4)所测量记录的数据应到 1.0Pa。

压差检测步骤：

　　(1)先关闭所有的门。

　　(2)用微差压计测量各洁净室之间、洁净室走廊之间、走廊与外界之间的压差。

　　(3)记录所有数据。

　　压差标准要求

　　按照洁净室设计或工艺要求决定维持被测洁净室的正压或负压值。

　　(1)不同级别的洁净室或洁净区与非洁净室(区)之间的静压差，应不小于5Pa。

　　(2)洁净室(区)与室外的静压差，不应小于 10Pa。

　　(3)对于空气洁净度等级严于 5 级(100 级)的单向流洁净室在开门时，门内 0.6m 处的室内工作面含尘浓度应不大于相应级别的含尘浓度限值。

　　(4)若达不到以上标准的要求，应重新调整新风量、排风量、至合格为止。

{洁净室检测}

——过滤器检漏目的——

      为了通过测出允许的泄漏量，发现过滤器及其安装的缺陷所在，以便采取补救措施。在洁净室中，过滤器是实现高洁净度空气净化的关键设备。100000级(D级)或8级以上洁净度级别的洁净室普遍采用过滤器（HEPA)，但过滤器安装后能否达到设计要求，在很大程度上取决于HEPA的安装质量。在实践中有许多洁净室其设计是合理的，但工程安装结束后却未达到预定的效果，检测发现不是污染粒子超标，就是细菌数超标，并且还往往找不出真正原因。根据《50346-2011生物安全实验室建筑技术规范》***0。其实此类事情的发生，往往是由于HEPA过滤器安装不合理引起的。

检漏的范围

1、过滤器的滤材。

2、过滤器的滤材与其框架内部的连接。

3、过滤器框架的密封垫和过滤器组支撑框架之间。

4、支撑框架和墙壁或顶棚之间。

PAO法检漏仪器

1、尘源：PAO溶剂。

2、气溶胶发生器：即产生烟雾的装置。

3、气溶胶光度计：即测定和显示气溶胶浓度的仪器。

PAO法原理

在被检测过滤器上风侧发生PAO气溶胶作为尘源，在下风侧用光度计进行采样，含尘气体经过光度计产生的散射光由光电效应和线性放大转换为电量，并由微安表快速显示。采集到的空气样品通过光度计的扩散室，由于粒子扩散引起灯光强度的差异，经测定这个光强度，光度计便可测得气溶胶的相对浓度。因此，换气次数越大，气流流型合理，稀释效果越显著，洁净度也相应提高。由此而知，PAO试验实际测得的是过滤器的穿透率，而过滤器其效率与穿透率存在以下的关系：

K=(1—α）×100%

式中  K——过滤器穿透率，％；

α——过滤器效率，％。