吉林制药净化车间验证价格 世纪久海检测技术公司

洁净室竣工验收

洁净室竣工以后和投产后，都需要进行性能测定和验收；在系统大修或更新时，也要进行测定，在测定前对洁净室的概况必须了解。

主要内容包括净化空调系统和工艺布置的平、剖面图及系统图对空气环境条件洁净度级别温、湿度风速等的要求空气处理方案送回风、排风量及气流组织人、物净化方案洁净室的使用情况厂区及其周围污染情况等。

（一）洁净室竣工验收的外观检查应符合以下要求

1、各种管道、自动灭火装置及净化空调设备空调器、风机、净化空调机组、空气过滤器和空气吹淋室等的安装应正确、牢固、严密其偏差应符合有关规定。

2、高、中效空气过滤器与支撑框架的连接及风管与设备的连接处应有可靠密封。

3、各类调节装置应严密、调节灵活、操作方便。

4、净化空调箱、静压箱、风管系统及送、回风口无灰尘。

5、洁净室的内墙面、顶棚表面和地面应光滑、平整、色泽均匀不起灰尘地板无静电现象。

6送、回风口及各类末端装置、各类管道、照明和动力线配管以及工艺设备等穿越洁净室时穿越处的密封处理应严密可靠。

7、洁净室内各类配电盘、柜和进入洁净室的电气管线、管口应密封可靠。8各种刷涂、保温工作应符合有关规定。

相关细则：

1.洁净室(区)的温度和湿度，应符合下列规定：生产工艺对温度和湿度无特殊要求时，洁净室(区)温度应为18～26℃，相对湿度应为45%～65%。

2.不同空气洁净度等级的洁净室(区)之间以及洁净室(区)与非洁净室(区)之间的空气静压差不应小于5Pa，洁净室(区)与室外大气的静压差不应小于10Pa。

3.洁净室(区)应根据生产要求提供照度，并应符合下列规定：

（1）主要工作室一般照明的照度值宜为300lx。

（2）辅助工作室、走廊、气闸室、人员净化和物料净化用室的照度值不宜低于150lx。

（3）对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。

微生物粒子测定方法

浮游菌的测定法首先，要对测定仪器，培养皿，采样器等进行消毒灭菌，采样口和采样管在使用前必须用高温灭菌。第二，采样者应穿与洁净室等级相应的洁净服，放入或调换培养皿前，双手要用消毒剂消毒。第三，仪器消毒后放入培养皿前，先开动真空泵抽气，使仪器中的残存消毒剂蒸发，时间不小于5min。第四，关闭真空泵，放入培养皿，盖好盖子后调节采样器。第五，置采样口于采样点，依次开启采样器，真空泵，转动定时器并根据采样量选定采样时间。第六，采样结束后，将培养皿置于30~50oC恒温培养箱中，时间不小于48小时。第七，用肉眼计数，然后用5~10倍的放大镜检查，是否有遗漏。

防霉等级评定

对样品进行防霉实验，终对样品进行防霉等级的评定。一般霉类较多，检测可依据标准中的霉类进行防霉实验，也可根据检测产品选用霉类。

纺织品防霉实验常用的霉菌有：黑曲霉、球毛壳霉、绳状青霉、绿色木霉

塑料防霉实验常用的霉菌有：黑曲霉、球毛壳霉、绳状青霉、绿粘帚霉、出芽短梗霉

橡胶防霉实验常用的霉菌有：黑曲霉、球毛壳霉、绳状青霉、帚霉、出芽短梗霉

皮革防霉实验常用的霉菌有：、黑曲霉、大毛霉、产黄青霉、桔灰青霉、变幻青霉、马氏拟青霉、绿色木霉

【检测样品】：各种具有防霉效果的橡胶、塑料、皮革、纺织品、木板、功能性材料等。