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发布时间:2022-03-06 04:38:00 作者:世纪久海





洁净室检测
检测项目
风量测试、风速测试、压差测试、温度测试、相对湿度测试、噪音测试、照度测试、流型测试、自净能力测试、悬浮粒子测试、微生物测试(浮游菌,沉降菌,表面微生物)、臭氧浓度检测、紫外强度检测等。
行业应用
药品GMP厂房、电子工业厂房、药品包装材料厂、无菌器械厂房、医院洁净手术室、生物安全实验室、食品GMP厂房、化妆品/消毒厂房、动物实验室、兽药生产厂房等。
洁净度的测定:
(1)施工验收规范JGJ71中规定如下
a. 每个测点少采样机3次。
b. 对于单向流洁净室采样口应朝着气流方向。对于非单向流洁净室采样口宜朝上。采样速度尽可能接近室内气流速度。即(等速采样)。测点的布置原则:每层不少于5个测点,多于5点时可分层布置。测点布置在距地0.8m高的对 角线上。
(2)洁净度测定结果的判定
a. 如实测状态(空态,静态,动态)与事先约定的状态相同,以其洁净度级别上限作为评定标准。
b. 如实测状态为空态或静态,则动态时的粒子数肯定会高,有时可用空态粒子数的5~10倍来估算动态时的尘埃粒子数。

微生物粒子的测定:
采样点的布置和要求
a. 浮游菌测定时,其采样点位置可以与悬浮粒子测的布置相同。测点距离地面0.8~1.5m,送风口测点位置距送风面30cm左右。根据需要可在关键部位增加测点。测点布置要均匀。
b.沉降菌测定时,其采样点位置可以与悬浮粒子测的布置相同。测点距离地面0.8~1.5m。根据需要可在关键部位增加测点。测点布置要均匀。对于沉降菌法不仅仅满足于少采样总数,还需满足少采样培养皿总数。
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