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发布时间:2022-03-04 04:34:00 作者:世纪久海





洁净车间沉降菌检测怎么检?
洁净车间沉降菌是指用GB/T16294-2010标准提及的方法,收集空气中的活微生物粒子,通过培养基,在适宜的生长条件下繁殖到可见的菌落数。
基本上,在医院洁净室、化妆品车间、电子厂车间、GMP车间(药厂)、生物安全柜、乳制品车间、食品车间、器械车间、制水车间等洁净车间检测中,有许多时候会涉及到沉降菌的检测,但每类也不全然相同:不同标准对于沉降菌平皿数的规定稍有不同。在布置位置上,个别标准也有较大的差异,要视具体情况来确定检测方法等。
室内噪声
(5)被测洁净室或洁净区的空气洁净度等级、被测粒径或沉降菌、浮游菌、被测洁净室所处的状态、气流流型和静压差、被测洁净室的温湿度、噪声。
(6)测试用的仪器的编号和标定征书测试方法细则及测试中的特殊情况.
(7)测试结果包括在采样点坐标图上注明所测的粒子浓度或沉降菌、浮游菌的菌落数。
(8)对异常测试值进行说明及数据处理。
相关细则:
1.洁净室(区)的温度和湿度,应符合下列规定:生产工艺对温度和湿度无特殊要求时,洁净室(区)温度应为18~26℃,相对湿度应为45%~65%。
2.不同空气洁净度等级的洁净室(区)之间以及洁净室(区)与非洁净室(区)之间的空气静压差不应小于5Pa,洁净室(区)与室外大气的静压差不应小于10Pa。
3.洁净室(区)应根据生产要求提供照度,并应符合下列规定:
(1)主要工作室一般照明的照度值宜为300lx。
(2)辅助工作室、走廊、气闸室、人员净化和物料净化用室的照度值不宜低于150lx。
(3)对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。
沉降菌的测定法首先,要对测定仪器,培养皿等进行严格的消毒灭菌,在37oC恒温培养箱中,进行不小于48小时的培养和观察,确认无菌后方可使用。第二,一般采用90mm的沉降平皿,注入20mL培养基,放在测点处,开盖暴露30min,将培养皿盖盖上倒置,然后在30~35oC恒温培养箱中,进行不小于48小时的培养并用肉眼计菌落数,并记录生成的菌落数,然后用5~10倍的放大镜检查,是否有遗漏。
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