制药洁净室空调检测推荐 世纪久海检测技术公司

在《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010中，采样点数量：培养皿数应不少于微粒计数浓度的测点数，如工艺无特殊要求，应大于等于下表中的培养皿数，另外各加1个对照皿。 每一间洁净室或每一个控制区应设1个阴性对照皿。

在《工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》GB/T16294-2010中，采样点数量：沉降菌测试的采样点数目参照GB/T16292-2010的规定，在满足采样点的同时，还宜满足培养皿数。

在《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2013中，采样点数量：沉降菌测点数目应与含尘浓度测点数相同，同时满足规定的培养皿数的要求。

至于洁净度检测做哪些项目，具体项目内容包括温度、相对湿度、风量、静压差、照度、噪声、尘埃数、沉降菌、甲醛浓度、气流速度等。

1.风速风量换气次数检测

由于洁净室主要依靠送入足够量的洁净空气，通过排替、稀释室内产生的颗粒污染物来实现洁净度的。所以，在测定洁净室时，检测送风量、均风速、送风均匀性、气流流向及流型就显得十分重要和必要。

其中，单向流主要是依靠洁净气流推挤、排替室内、区内的污染空气以维持室内、区内的洁净度。因此，其送风断面风速及均匀性是影响洁净度的重要参数。较高的、较均匀的断面风速能更快、更有效地排除室内工艺过程产生的污染物，因此它们是主要关注的检测项目。

洁净空调与一般空调的区别

洁净室与一般通风空调系统的区别洁净室空调是空调工程中的一种，它不仅对室内空气的温度、湿度、风速有一定要求，而且对空气中的含尘粒数、细菌浓度等均有较高的要求。

因此它不仅对通风工程的设计施工有特殊要求对建筑布局、材料选用、施工工序、建筑做法、水暖电通及工艺本身的设计、施工均有特殊的要求与相应的技术措施其造价也相应提高。

1、主要参数控制

一般空调侧重温度、湿度、新鲜空气量的供给，而洁净室空调则侧重控制室内空气的含尘量、风速、换气次数。在温湿度有要求的房间，它们也是主要控制参数。生物洁净室对细菌含量也是主要的控制参数之一。

2、空气过滤手段

一般空调有的只有粗效一级过滤，要求较高的是粗效中效二级过滤处理。

而洁净空调则要求三级过滤，即粗、中三级过滤或粗、中、亚三级过滤。生物洁净室除送风系统有三级过滤外，在排风系统为了消除动物的特殊臭味及避免对环境的污染，依据不同情况尚设二级过滤或滤毒吸附过滤。

3、室内压力要求一般空调对室内压力无特殊要求，而洁净空调为了避免外界污染空气的渗入或不同生产车间不同物质的相互影响对不同洁净区的正压值均有不同的要求。在负压洁净室内尚有负压度的控制要求。

公司业务范围包括：

1.药品检测-中药材、药品微生物限度、药品抑菌效率、药品生产环境设备设施及公用系统等。

2.卫生疾控检测-公共场所卫生、学校卫生、机构/医院消毒卫生标准、水及涉水产品、消毒用品等。

3.器械检测服务-一次性卫生用品微生物消毒、一次性口罩、一次性防护服/隔离衣等。

4.GMP验证服务。

5.整体服务方案。

6.产品注册咨询。

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