北京GMP净化车间检测单位「多图」

压差检测

洁净室压差的检测应该在所有门窗都关闭的条件下进行，由高压向低压、由面布置上与外界远的里间房间开始，依次向外测试;有孔洞相通的不同等级相邻的洁净室(区)，其洞口处宜有合理的气流流向等等。

具体要求包括：①静压差的测定要求在洁净区内的所有门全部关闭情况下进行。

②在洁净面上应从洁净度由高到低的顺序依次进行，一直检测到直通室外的房间。

③测管口设在室内没有气流影响的任何地方均可，测管口面与气流流线行。

④所测量记录的数据应到 1.0Pa。

具体检测步骤为：①先关闭所有的门。

②用微差压计测量各洁净室之间、洁净室走廊之间、走廊与外界之间的压差。

③记录所有数据。

相关细则：

1.洁净室(区)的温度和湿度，应符合下列规定：生产工艺对温度和湿度无特殊要求时，洁净室(区)温度应为18～26℃，相对湿度应为45%～65%。

2.不同空气洁净度等级的洁净室(区)之间以及洁净室(区)与非洁净室(区)之间的空气静压差不应小于5Pa，洁净室(区)与室外大气的静压差不应小于10Pa。

3.洁净室(区)应根据生产要求提供照度，并应符合下列规定：

（1）主要工作室一般照明的照度值宜为300lx。

（2）辅助工作室、走廊、气闸室、人员净化和物料净化用室的照度值不宜低于150lx。

（3）对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。

微生物粒子测定方法

浮游菌的测定法首先，要对测定仪器，培养皿，采样器等进行消毒灭菌，采样口和采样管在使用前必须用高温灭菌。第二，采样者应穿与洁净室等级相应的洁净服，放入或调换培养皿前，双手要用消毒剂消毒。第三，仪器消毒后放入培养皿前，先开动真空泵抽气，使仪器中的残存消毒剂蒸发，时间不小于5min。第四，关闭真空泵，放入培养皿，盖好盖子后调节采样器。第五，置采样口于采样点，依次开启采样器，真空泵，转动定时器并根据采样量选定采样时间。第六，采样结束后，将培养皿置于30~50oC恒温培养箱中，时间不小于48小时。第七，用肉眼计数，然后用5~10倍的放大镜检查，是否有遗漏。

抑菌/杀菌效果评价

抑菌/杀菌效果评价是针对于抑制/杀灭某种菌进行的试验，因此，实验时需指明抑制/杀灭的具体。

如对大肠、金黄色、白色、绿脓等抑菌/杀菌效果的评价。

【检测样品】：各种具有抑菌/杀菌效果的日化产品、化妆品、纺织品、抑菌/杀菌剂、橡胶、塑料、功能性材料等。

效果评价

效果评价是针对于抗某种菌进行的试验，因此，实验时需指明的具体。

如对大肠、金黄色、白色、绿脓等效果的评价。

【检测样品】：各种具有效果的日化产品、化妆品、纺织品、剂、家具、涂料、材料、橡胶、塑料、功能性材料等。