饮片定性检测***「世纪久海」

一、 《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。《中国药典》一经颁布实施，其所载同品种或相关内容的上版药典标准或原国家药品标准即停止使用。

　　《中国药典》由一部、二部、三部、四部及其增补本组成。一部收载中药，二部收载化学药品，三部收载生物制品及相关通用技术要求，四部收载通用技术要求和药用辅料。除特别注明版次外，《中国药典》均指现行版。

　　本部为《中国药典》一部。

　　二、 《中国药典》主要由凡例、通用技术要求和品种正文构成。

　　凡例是为正确使用《中国药典》，对品种正文、通用技术要求以及药品质量检验和检定中有关共性问题的统一规定和基本要求。

　　通用技术要求包括《中国药典》收载的通则、指导原则以及生物制品通则和相关总论等。

　　《中国药典》各品种项下收载的内容为品种正文。

　　三、 药品标准由品种正文及其引用的凡例、通用技术要求共同构成。

　　本版药典收载的凡例、通则/生物制品通则、总论的要求对未载入本版药典的其他药品标准具同等效力。

　　四、 凡例和通用技术要求中采用“除另有规定外”这一用语，表示存在与凡例或通用技术要求有关规定不一致的情况时，则在品种正文中另作规定，并据此执行。

　　五、 品种正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》（GMP）的产品而言。任何有违GMP 或有未经批准添加物质所生产的药品，即使符合《中国药典》或按照《中国药典》未检出其添加物质或相关杂质，亦不能认为其符合规定 。

　　六、 《中国药典》的英文名称为Pharmacopo of the People's Republic of  China；英文简称为 Chinese Pharmacopo; 英文缩写为ChP。

气相色谱法：以惰性气体为流动相,利用经提取、纯化、浓缩后的有机磷药(Ops)注入气相色谱柱,升温气化后,不同的Ops在固定相中分离,经不同的检测器检测扫描绘出气相色谱图,通过保留时间来定性,通过峰或峰面积与标准曲线对照来定量,具有即定性又定量、准确、灵敏度高,并且一次可以测定多种成分。

液相色谱法：以液体为流动相,利用被分离组分在固定相和流动相之间分配系数的差异实现分离,是在液相色谱柱层析的基础上,引入气相色谱理论并加以改进而发展起来的色谱分析方法。

所广义上讲，药品检验机构还有独立存在于被检验方和事业机构方之外的第三方药品检测机构。

国家药监局印发的《药品检验检测机构能力建设指导原则》，开篇强调药品（含药用辅料、药包材，下同）检验检测体系是药品监管体系的重要组成部分。体系中，药品检验检测机构能力建设层级采用“能力”、B级“较高能力”和C级“常规能力”三个层级。每个层级均有对应能力建设指标要求，包括基础指标、技术指标、服务指标、创新指标等。

对于有药品检验检测需求者，可根据实际情况联系不同药品检验检测机构。