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发布时间:2022-02-12 07:02:00 作者:世纪久海





洁净室检测|洁净厂房验收报告检测项目
风速、风量(换气次数)、温度和相对湿度、悬浮粒子数、浮游菌、沉降菌、静压差、照度、噪声、气流流型、自净时间、过滤器捡漏、空气中细菌菌落总数、工作台表面细菌菌落总数、工人手表面细菌菌落总数、气流流向、气流流型、表面微生物(动态)、新风量、排风口风速等。
洁净厂房验收服务
电子工业厂房、药品包装材料厂房、食品GMP厂房、生物安全实验室、无菌器械厂房、化妆品/消毒产品厂房、动物实验室、兽药生产厂房、饮用天然矿泉水生产厂房、医院洁净手术室、药品GMP厂房等。
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室内浮游菌和沉降菌空气中悬浮微生物的测定有多种,但其测定的基本过程都是经过捕集、培养、计数的过程,目前采用的是浮游菌和沉降菌的测试方法。
(1)仪器设备及环境测量仪器培养皿、离心式微生物采样器、恒温培养箱,浮游菌、沉降菌测试前,被测试洁净室区的温湿度须达到规定的要求,静压差必须控制在规定值内,被测试洁净室区已消毒。
采样装置采样前的准备及采样后的处理均应在过滤器排风的负压实验室进行操作,测试状态有静态和动态两种并在报告中注明测试状态。测试人员测试人员必须穿戴符合环境洁净度级别的工作服。静态测试时室内测试人员不得多于2个人。
(2)采样点的位置及数量室内浮游菌测点和洁净度测点可相同,采样必须按所用仪器说明书说明的步骤进行,特别要注意检测之前对仪器消毒灭菌。沉降菌测定时,培养皿应布置在有代表性的地点和气流扰动的地点培养皿数。
(3)技术要求室内浮游菌和沉降菌应符合设计要求。

室内空气温度和相对湿度
1、仪器设备及环境常用的仪器设备有干湿球温度计、数字式温湿度计、温度计等。
2、测点的布置与数量测点数见上表。
3、技术要求
(1)无恒温要求的场所,温湿度指标应符合设计要求。
(2)有恒温恒湿要求的场所,室温波动范围按各测点的各次温度中偏离控制点温度占测点总数的百分比整理成累积统计曲线90%以上测点达到的偏差值为室温波动范围应符合设计要求。相对湿度波动范围可按室温波动范围的原则确定。
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