中药材含量检测机构推荐「世纪久海」

十九、 [制法]项不等同于生产工艺，主要记载规定工艺中的主要步骤和必要的技术参数，一般应明确提取溶剂的名称和提取、分离、浓缩、干燥等步骤及必要的条件。

　　二十、 [性状]项下记载药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度以及物理常数等，在一定程度上反映药品的质量特性。

　　(1) 外观是对药品的色泽外表感官的描述。

　　(2) 溶解度是药品的一种物理性质。各品种项下选用的部分溶剂及其在该溶剂中的溶解性能，可供精制或制备溶液时参考。对在特定溶剂中的溶解性能需作质量控制时，在该品种[检查]项下作具体规定。药品的近似溶解度以下列名词术语表示：

　　极易溶解               系指溶质1g（ml）能在溶剂不到1ml中溶解;

　　易溶                      系指溶质1g（ml）能在溶剂1~不到10ml中溶解;

　　溶解                      系指溶质1g（ml）能在溶剂10~不到30ml中溶解;

　　略溶                      系指溶质1g（ml）能在溶剂30~不到100ml中溶解;

　　微溶                      系指溶质1g（ml）能在溶剂100~不到1000ml中溶解;

　　极微溶解               系指溶质1g（ml）能在溶剂1000~不到10000ml中溶解;

　　几乎不溶或不溶     系指溶质1g（ml）在溶剂10000ml中不能完全溶解。

　　试验法：除另有规定外，称取研成细粉的供试品或量取液体供试品，置于25℃±2℃一定容量的溶剂中，每隔5分钟强力振摇30秒钟；观察30分钟内的溶解情况，如无目视可见的溶质颗粒或液滴时，即视为完全溶解。

　　(3) 物理常数包括相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、皂化值和酸值等；其测定结果不仅对药品具有鉴别意义，也可反映药品的纯度，是评价药品质量的主要指标之一。

铅

1 .铅的测定（石墨炉法）

测定条件参考条件：波长283.

3nm，干燥温度100120°C ，持续2 0 秒；灰化温度400 750°C ，持续20 25秒；原子化温度1700 2100°C ，持续4 5 秒。

铅标准贮备液的制备精密量取铅单元素标准溶液适量，用2 % 溶液稀释，制成每lm l含铅（Pb)l ^g 的溶液，即得（〇5°C 贮存）。

标准曲线的制备分别精密量取铅标准贮备液适量，用2 % 溶液制成每lm l分别含铅Ong、5ng、20ng、40ng、60ng、80n g 的溶液。分别精密量取lml，精密加含1 % 磷酸二氢铵和0

. 2 % 的溶液0.5ml，混勻，精密吸取20jul注入石墨炉原子化器，测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。

供试品溶液的制备 A 法取供试品粗粉0.5g ，精密称定，置聚四氟乙烯消解罐内，加3 5ml，混勻，浸泡过夜，盖好内盖，旋紧外套，置适宜的微波消解炉内，进行消解（按仪器规定的消解程序操作）。消解完全后，取消解内罐置电热板上缓缓加热至红棕色蒸气挥尽，并继续缓缓浓缩至2 3ml，放冷，用水转人25m l量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，即得。同法同时制备试剂空白溶液。

B法取供试品粗粉l g , 精密称定，置凯氏烧瓶中，加-（4: 1)混合溶液5 10ml, 混匀，瓶口加一小漏斗，浸泡过夜。置电热板上加热消解，保持微沸，若变棕黑色，再加-U : 1)混合溶液适量，持续加热至溶液澄明后升高温度，继续加热至冒浓烟，直至白烟散尽，消解液呈无色透明或略带黄色，放冷，转入50m l量瓶中，用2 % 溶液洗涤容器，洗液合并于量瓶中，并稀释至刻度，摇勻，即得。同法同时制备试剂空白溶液。

药品检测

1.承检范围

中药材、中药饮片、中药制剂、原料、辅料等；

一次性使用医院用品（一次性输液器、护理用指套、灭菌棉签、手术衣、注射针、针灸针等）；药品包装材料、药品触材等。

2.检测项目

药残留量（33种禁用农残）、AFT、玉米赤霉烯酮、铅、镉、铜、重金属、水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物、鞣质、杂质、过氧化值、pH值、炽灼残渣等。

3.参考标准

中国药典、公司企业标准形式检验、备案检测等。