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发布时间:2021-12-25 04:51:00 作者:世纪久海





洁净室检测{药包材厂房检测}

——药包材厂房——
直接接触药品的包装材料和容器(以下简称“药包材”)生产应采用使污染降至zui低限度的生产技术。在考虑生产环境的洁净度级别时,应与生产技术结合起来。——电子厂房检测——随着科学技术的发展,电子产品生产日新月异,以微电子产品为代表的各种电子产品生产技术发展迅速。当生产技术不能保证药包材不受污染或不能有效排除污染时,生产环境的洁净度应在条件许可的前提下,尽量提高。
药包材生产企业可以根据产品的分类和用途确定相应洁净度级别,洁净级别的设置应遵循与所包装的药品生产洁净度级别相同的原则,并据此结合药包材的生产工艺进行净化厂房的设计和施工,以保证产品在符合规定的环境里生产。

{洁净室检测}
洁净室的发尘源
洁净室内的发尘源主要来自于洁净室内操作人员,洁净室的围护和洁净室内生产工艺设备和生产过程的产尘。
① 洁净室内作业人员的产尘。一般电子装配工艺穿全身型洁净工作服轻微动作时,人员的产尘量为3.5~5×105个/人·分(≥0.5μm)。是洁净室内的主要的发尘源。
② 洁净室围护和室内表面的产尘。一般认为洁净室单位建筑面积产尘为3~5.0×104 个/m2·分(≥0.5μm)。可见10平方米建筑产尘只相当一个作业人员的产尘量。
③ 生产设备和生产过程的产尘:这一产尘量与设备和生产过程本身有直接关系。不同设备、不同生产工艺的产尘量差别极大。在日本的资料介绍,一台电动机的产尘量大约为4.5~45×104个/台·分(≥0.5μm)。











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