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发布时间:2021-12-19 02:21:00 作者:世纪久海





{洁净室检测}之{浮游菌检测}、{沉降菌检测}

——洁净室检测之浮游菌检测、沉降菌检测注意事项——
浮游菌
少采样点数目对应悬浮粒子采样点数,工作区测点位置离地0.8-1.2m左右,送风口测点位置离开送风面30cm左右,关键设备或关键工作活动范围处可增加测点,每个采样点一般采样一次。
全部采样结束后,将培养皿放于恒温培养箱中培养,时间不少于48小时,每批培养基应该有对照实验,检验培养基是否污染。
沉降菌
工作区测点位置离地0.8-1.2m左右,将已制备好的培养皿置于采样点,打开培养皿盖,使其暴露规定的时间,再将培养皿盖上,将培养皿放于恒温培养箱中培养,时间不少于48小时,每批培养基应该有对照实验,检验培养基是否污染。

{洁净室检测}{无菌医liaoqi械}厂房
无菌医liaoqi械厂房相关受控环境应当符合下列相关法规和技术标准的要求
YY0033-2000 《无菌医liao器具生产管理规范》、《洁净室施工及验收规范》、GB/T16292-2010 《医yao工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》、GB/T16293-2010 《医yao工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》、GB/T16294-2010 《医yao工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》。6、检查洁净室运行文件的成套性,其中包括参数的检查方法,洁净室工作事故及采取的措施等,是否有基本的规程,如洁净室清扫、更衣、人员卫生等方面的规程等。
检测项目:风量(换气次数)、风速、压差(静压差)、温度、相对湿度、悬浮粒子(空气洁净度等级)、浮游菌、沉降菌等。
{洁净室检测}
根据生产和科研的要求对室内空气环境的洁净度、温度、相对湿度以及压力、噪声、振动、静电等参数都进行控制的房间叫洁净室.洁净室的四大技术要素就是:
粗效,中效和三级过滤;
足够的净化送风量;
室内正压的建立和维持;
以及終端或超过滤器的设置.
根据生产和科研的要求对室内空气环境的洁净度、温度、相对湿度以及压力、噪声、振动、静电等参数都进行控制的房间叫洁净室.洁净室的四大技术要素就是:
粗效,中效和三级过滤;
足够的净化送风量;
室内正压的建立和维持;
以及終端或超过滤器的设置.


洁净室检测
13、洁净区的工装每天下班后操作工要做维护保养,保持工装洁净
14、凡进入洁净区检测和生产用的压缩空气都需经过净化处理
15、洁净车间在生产过程中,零配件掉在地上必须清洗后方可复用,装配时产品不得与拖地
16、洁净区操作工每隔2个小时,须用酒精擦拭手消毒一次,以防止人手汗或表皮脱落对产品质量造成影响
17、每天下班时,必须将制品放在周转箱内,并加盖,防止污染
18、净化车间内的照明装置每二个月检查保养一次,以保证使用的完全,洁净和照明度
19、紫外灯应每个编号,具体记录其开始使用时间,累计使用时间,使用超过800小时应更换,也可以每年检测一次紫外线强度,强度不到的应更换,灯具每周用酒精擦拭一次,并做好记录





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