企业等级: | 普通会员 |
经营模式: | 其他 |
所在地区: | 湖北 武汉 |
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公司地址: | 武汉市东湖新技术开发区高新大道666号生物创新园B4栋A313室 |
发布时间:2020-04-19 06:49:00 作者:世纪久海
洁净室检测
药品包装材料生产厂房
《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》、《药品生产质量管理规范》、YBB00412004-2015《药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法》要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,完善的质量管理和严格的检测系统,确保***终产品质量(包括食品安全卫生等)符合法规要求。(2)在洁净平面上应从洁净度由高到低的顺序依次进行,一直检测到直通室外的房间。
检测项目:风量(换气次数)、风速、压差(静压差)、温度、相对湿度、照度、气流流型、悬浮粒子(空气洁净度等级)、浮游菌、沉降菌等。
{洁净室检测}
医yao工业洁净厂房:空气洁净度等级、静压差、风速或风量、气流流型、温度、相对湿度、照度、噪声、自净时间、已安装过滤器泄漏、浮游菌、沉降菌
。电子工业洁净厂房:空气洁净度等级、静压差、风速或风量、气流流型、温度、相对湿度、照度、噪声、自净时间。
食品工业洁净用房:定向气流、静压差、洁净度、空气浮游菌、空气沉降菌、噪声、照度、温度、相对湿度、自净时间、甲醛、Ⅰ级工作区截面风速、开发的洞口风速、新风量。
1、空气过滤
1)空气过滤器是当前空气净化重要的手段。所有送入洁净室的空气应经初效、中效、***或亚***过滤器的过滤。
2)初效过滤器主要用作对新风及大颗粒尘埃的控制,主要过滤对象是>10μm的尘粒;(1)不同级别的洁净室或洁净区与非洁净室(区)之间的静压差,应不小于5Pa。中效及高中效过滤器主要用作对末级过滤器的预过滤和防护,主要处理对象是1~10μm尘粒;亚***过滤器用作终端过滤器或作为***过滤器的预过滤,主要处理对象<5μm的尘粒;***过滤器作为送风及排风处理的终端过滤,主要过滤<1μm的尘粒。
(1) 空气过滤器的性能
空气过滤器的性能有风量、过滤效率、空气阻力和容尘量等指标,它们是评价空气过滤器的四项主要指标。总的来说希望过滤器的***、阻力小而容尘量大。
(2) 过滤器在空气净化系统中的应用
1.在空气净化系统中从吸入新风开始,一般分为三级过滤:一级使用初效过滤器,第二级使用中效或亚***过滤器,第三级使用***过滤器。
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