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{洁净室检测}之{悬浮粒子检测}

——洁净室检测之悬浮粒子检测注意事项——

A、室内测试人员必须穿洁净服，不得超过2人，应位于测试点下风侧并远离测试点，并应保持静止。进行换点操作时动作要轻，应减少人员对室内洁净度的干扰。

B、设备要在校准期内使用。

C、检测前和检测后设备“清零”

D、在单向流区域，所选择的采样探头应接近等动力采样，进入采样探头的风速与被采空气的风速偏差不应超过20%。若无法做到这一点，将采样口正对气流的主方向。非单向流的采样点，采样口应竖直向上。

E、采样口至粒子计数器传感器的连接管应尽量短。

采样点一般离地面0.8-1.2m左右，要均匀科学布点，而且要避开回风口。对任何小洁净室或局部空气净化区域，采样点的数目都不得少于2个，总采样数可根据面积开2次根求得。

洁净室检测

药品包装材料生产厂房

    《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》、《药品生产质量管理规范》、YBB00412004-2015《药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法》要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，完善的质量管理和严格的检测系统，确保终产品质量（包括食品安全卫生等）符合法规要求。2m左右，将已制备好的培养皿置于采样点，打开培养皿盖，使其暴露规定的时间，再将培养皿盖上，将培养皿放于恒温培养箱中培养，时间不少于48小时，每批培养基应该有对照实验，检验培养基是否污染。

     检测项目：风量（换气次数）、风速、压差（静压差）、温度、相对湿度、照度、气流流型、悬浮粒子（空气洁净度等级）、浮游菌、沉降菌等。

{洁净室检测}从业人员规范

——洁净室检测从业人员规范——

     洁净室内不得放置于洁净室作业无关的物品。洁净室作业物品要排放有序。

当设备不能正常运转的时候，不要私自修理，要向领导陈述，等***人员对洁净室进行修理。

别的，因为洁净室对洁净度有着过高的要求。因而，对洁净室的作业人员的身体方面的情况要求是很严厉的。

     患有呼吸道疾病的人，因为会对洁净室的空气形成污染，故不能进入洁净室作业

患有或许其他产生分泌物的病症，或许患有皮肤类疾病的人员都是不适合在洁净室作业的。

别的需求留意的，洁净室的作业人员要对自己的口腔卫生，保持留意。洁净室作业人员要定时的进行身体健康情况的查看

{洁净室检测}

如何对清洁车间进行洁净室检测

2、净化车间洁净度检测时

使用光散射粒子计数器的取样量   关于尘埃粒子计数器检测时的空气取样量在***GBJ73-84中规定对于100级的净化车间每次取样量应大于或等于1L

对于1000~10000级的净化车间每次取样量应大于或等于0.3L对于10000级的净化车间每次取样量应大于或等于0.1L。  

对于100级净化车间宜采用大流量粒子计数器进行测试。如果不具备也应采用每次采样量不小于1L的粒子计数器。  

在对净化车间进行洁净度检测时尽管规定了空气的采样量但在实际工作中我们应在保证采样量前提条件下根据已有的检测设备尽量采用大流量的尘埃粒子计数器。