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洁净室检测{药包材厂房检测}

——药包材厂房——

     直接接触药品的包装材料和容器（以下简称“药包材”）生产应采用使污染降至zui低限度的生产技术。在考虑生产环境的洁净度级别时，应与生产技术结合起来。当生产技术不能保证药包材不受污染或不能有效排除污染时，生产环境的洁净度应在条件许可的前提下，尽量提高。(3)测管口设在室内没有气流影响的任何地方均可，测管口面与气流流线平行。

    药包材生产企业可以根据产品的分类和用途确定相应洁净度级别，洁净级别的设置应遵循与所包装的药品生产洁净度级别相同的原则，并据此结合药包材的生产工艺进行净化厂房的设计和施工，以保证产品在符合规定的环境里生产。

{洁净室检测}{无菌医liaoqi械}厂房

——无菌医liao器具生产厂房——

      YY0033-2000 《无菌医liao器具生产管理规范》、《医liao器械监督管理条例》及《医liao器械检测机构资格认可办法》规定无菌医liao器具生产企业必须有整洁的生产环境，厂区的地面、路面及运输等不应对无菌医liao器具生产造成污染；(2)在洁净平面上应从洁净度由高到低的顺序依次进行，一直检测到直通室外的房间。应当具备并维护产品生产所需的生产场地、生产设备、监视和测量装置、仓储场地等基础设施以及相关受控环境。

洁净室检测

化原理气流→初效空气处理→空气调节→中效空气处理→风机加压送风→净化送风管道→送风口→洁净室→带走尘埃(细菌) → 回风夹道→新风、初效空气处理。

重复以上过程，即可达到净化目的。

技术参数

换气次数:十万级10-15次/小时;

万级15-25次/小时;

千级50-52次/小时;

百级操作台断面风速0.25-0.35m/s;

压差:主车间对相邻洁净房间≥5Pa;洁净房间对非洁净区≥10Pa;

温度:冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;

新风补充量:总送风量的20%-30%;