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发布时间:2021-11-19 15:27:00 作者:世纪久海





{微生物检测}{微生物限度}
——微生物限度检验量——
检验量检验量即一次试验所用的供试品量(g、ml 或c㎡)。
除另有规定外,一般供试品的检验量为10g 或10ml;膜剂为100c㎡;贵重药品、微量包装药品的检验量可以酌减。要求检查沙门菌的供试品,其检验量应增加20g 或20ml(其中10g或者10ml 用于阳性对照试验)。
检验时,应从2 个以上xiao包装单位中抽取供试品,大蜜丸还不得少于4丸,膜剂还不得少于4 片。
一般应随机抽取不少于检验用量(两个以上xiao包装单位)的3 倍量供试品。

抑菌效力
铜绿假单胞菌菌悬液:接种铜绿假单胞菌的新鲜培养物至胰酪胨大豆肉汤培养基中,30~35℃培养18~24小时;取上述培养物用0.9%无菌氯化钠溶液稀释至
用比浊法制成每1ml含菌数约为108cfu。
8.2.2金黄色pt球菌菌悬液:接种金黄色pt球菌的新鲜培养物至胰酪胨大豆肉汤培养基,30~35℃培养18~24小时;取上述培养物用0.9%无菌氯化钠溶液稀释至 ,用比浊法制成每1ml含菌数约为108cfu。





什么是抑菌测试
用于测定抗jun药wu体外抑制细菌生长效力的试验称为抑菌试验。微生物检验中常用的生化反应有:1、糖酵解试验不同微生物分解利用糖类的能力有很大差异,或能利用或不能利用,能利用者,或产气或不产气。通过抑菌实验,可以测定一个药wu的di抑菌浓度,用以评价该药wu的抑菌性能,这是抗jun药wu的基本的药xiao学数据。主要方法有进行定性测定的扩散法(如抑菌斑试验)和进行定量测定的稀释法(如di抑菌浓度实验)。
抑菌剂效力检查法指导原则
抑菌剂效力检查法系用于测定灭菌、非灭菌制剂中抑菌剂的活性,以评价终产品的抑菌效力,同时也可用于指导生产企业在制剂研发阶段抑菌剂的确定。
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