荆州中药材铅检测信赖推荐「多图」

项目与要求

　　十四、 单列饮片的标准，来源项一般描述为“本品为??的加工炮制品”，并以[炮制]项收载相应的炮制工艺，其余同药材和饮片标准。

　　十五、 药材和饮片的质量标准，一般按干品制定，需用鲜品的，另制定鲜品的质量控制指标，并规定鲜品的用法与用量。

　　十六、 药材原植（动）物的科名、植（动）物名、拉丁学名、药用部位（矿物药注明类、族、矿石名或岩石名、主要成分）及采收季节和产地加工等，均属药材的来源范畴。

　　药用部位一般系指已除去非药用部分的商品药材。采收（采挖等）和产地加工系对药用部位而言。

　　十七、 药材产地加工及炮制规定的干燥方法如下：①烘干、晒干、阴干均可的，用“干燥”；②不宜用较高温度烘干的，则用“晒干”或“低温干燥” （一般不超过60℃）；③烘干、晒干均不适宜的，用“阴干”或“晾干”；④少数药材需要短时间干燥，则用“暴晒”或“及时干燥”。

　　制剂中的干燥方法一般用“干燥”或“低温干燥”，采用特殊干燥方法的，在具体品种项明。

　　十八、 同一名称有多种来源的药材，其性状有明显区别的均分别描述。先重点描述一种，其他仅分述其区别点。

　　分写品种的名称，一般采用习用的药材名。没有习用名称者，采用植（动）物中文名。

气相色谱法：以惰性气体为流动相,利用经提取、纯化、浓缩后的有机磷药(Ops)注入气相色谱柱,升温气化后,不同的Ops在固定相中分离,经不同的检测器检测扫描绘出气相色谱图,通过保留时间来定性,通过峰或峰面积与标准曲线对照来定量,具有即定性又定量、准确、灵敏度高,并且一次可以测定多种成分。

液相色谱法：以液体为流动相,利用被分离组分在固定相和流动相之间分配系数的差异实现分离,是在液相色谱柱层析的基础上,引入气相色谱理论并加以改进而发展起来的色谱分析方法。

药品理化检测项目包括：颜色、气味、pH值、纯度、澄清度、含量均匀度、杂质、水分、灰分、酸值、过氧化值、碘值、密度、溶解度、熔点测定、灼烧残渣、干燥失重、蒸发残渣、外观性状、中药材性状等。

药品安全性检测项目包括：细菌检测、热原检测、异常毒性检测、物质检测、过敏反应检测等。

关于药品检测，在2020版《中国药典》四部即可看到相关检验方法、指导原则、标准物质等。

武汉世纪久海检测技术有限公司坐落于武汉国家生物产业基地——光谷生物城，是华中地区为大健康领域提供检验检测、方法学开发、验证、咨询、培训等方位质量体系服务的第三方检测机构。

作为国家高新技术企业，公司现已具备CMA资质，建有符合ISO17025标准实验室，拥有各类检测认证仪器设备200台（套）和一批在食品、制药、公共卫生环境等相关领域的技术人员。

按照《中药典》及相关法规条例，中药检测类别有有效成分检测、矿物质及重金属检测、常规理化检测、药残留检测、兽药残留检测、微生物检测等。每一类别又有具体详细中药检测项目，如常规理化有水分、灰分、酸不溶性灰分、杂质和亚硫酸盐残留量等；药残留有有机氯药残留、有机磷药残留等；微生物检测有菌落总数、霉菌及酵母菌、大肠菌群、铜绿假单胞菌、沙门氏菌等。

每类中药检测的标准和具体项目各有不同，包括检测标准，也有《药品管理法》、《药品管理法实施条例》《中药典》、《药品生产管理规范》等。药品研发、生产、经营等企业如有相关中药检测需求，可以联合第三方检测机构进行中药检测。