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发布时间:2021-11-16 08:40:00 作者:世纪久海





{洁净室检测}范围和要求

——洁净室检测范围——
一般包括:洁净室环境等级评定、工程验收检测,包括食品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。
——检测项目——
风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。具体可以参考洁净室检测相关标准.
{空气过滤器检漏}方法
——空气过滤器检漏方法——
PAO/DOP过滤器检漏
气胶光度计测试法是早期的测试方式,但是因为效果非常好,到今天仍旧沿用。洁净室(区)的管理要求(1)洁净室(区)内人员数量应严格控制.其工作人员(包括维修、辅助人员应定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面的培训及考核。气胶光度计(Aerosol Photometer)是微粒计数器的一种,也是使用雷射科技,但是它在扫描空气样本的微粒之后,所给的是微粒的总体强度,不是微粒数目。DOP是一种油性化学物质,加压或加热雾化之后,可以产生次微米等级的微粒,可用来无尘室的微粒,因此被当成验证微粒。
1 泄漏的定义是泄漏出上游浓度万分之一,由于气胶光度计可以直接显示上下游微粒浓度的比值,因此扫描滤网非常方便。也正因其准确、可靠,美国食品与药品管制局(FDA)规定,在其管辖范围内(食品加工场所与制药场所),所有的滤网泄漏测试必须使用DOP与气胶光度计。应检查表面洁净度及维护结构的密闭性(对ISO1级~ISO5级的洁净室特别重要)。近年来由于人们怀疑DOP会导致,因此多改用PAO。PAO和DOP的特性类似,使用上无多大差异。
{洁净室检测}从业人员规范











——洁净室检测从业人员规范——
洁净室内不得放置于洁净室作业无关的物品。洁净室作业物品要排放有序。
当设备不能正常运转的时候,不要私自修理,要向领导陈述,等***人员对洁净室进行修理。
别的,因为洁净室对洁净度有着过高的要求。因而,对洁净室的作业人员的身体方面的情况要求是很严厉的。
患有呼吸道疾病的人,因为会对洁净室的空气形成污染,故不能进入洁净室作业
患有或许其他产生分泌物的病症,或许患有皮肤类疾病的人员都是不适合在洁净室作业的。
别的需求留意的,洁净室的作业人员要对自己的口腔卫生,保持留意。洁净室作业人员要定时的进行身体健康情况的查看
{洁净室检测}
在HEPA过滤器的进风侧(上游侧)引入PAO气溶胶,对空气净化系统检漏可直接把PAO烟雾放入空调器内,注意不要被空调器内的过滤器吸附。对线性读数光度计来说,气溶胶发尘的浓度为10-100μg/L。现代电子产品要求微型化、高纯度、高质量和高可靠性,以人们熟悉的手机、笔记本电脑为例,它所使用的集成电路、电子元器件以及其组装的生产过程都要求在受控环境条件下进行操作,其中以集成电路生产过程对受控环境的要求尤为严格。浓度低于20μg/L时,检漏的灵敏度欠佳;高于80μg/L时,长时间检测会过度污染过滤器。所以过滤器上风侧发放的浓度一般为20-30μg/L即可。调节气溶胶发生器输出
阀的开合度,直至确认上游浓度达到20-30μg/L,并保持相对稳定。设定100%基准。但若气溶胶的量发生小,达不到规定的浓度,可将发生器放在被测HEPA系统风机箱送风段内。对于FFU层流罩和生物安全柜等可用4B发生器,将气溶胶引入过滤器的上游。4、做了影响洁净室工作的个别维护或修理工作,如更换HEPA过滤器以后。然后用光度计的采样头扫描过滤器的出风侧以及支架。按ISO14644描述:扫描时速度约2cm/s,扫描按直线来回往复地进行,扫描的覆盖面之间略有重叠。采样探头距过滤器出风面和框架结构约3cm。扫描应遍及过滤器的整个出风面、过滤器周边、过滤器边框与安装架构之间的密封处及安装架构的结合点。当上游浓度正确,连10-4μg/L的微小渗漏都可在光度计上反映出来。泄漏处经用环氧树脂硅胶堵漏或螺栓紧固以后再进行扫描巡检,仪表指示为“0”,表明漏点已被堵住。一般检查一个过滤器在3-5分钟内就可完成。






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