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发布时间:2021-11-15 23:32:00 作者:世纪久海





洁净室检测{药包材厂房检测}

——药包材厂房——
直接接触药品的包装材料和容器(以下简称“药包材”)生产应采用使污染降至zui低限度的生产技术。在考虑生产环境的洁净度级别时,应与生产技术结合起来。当生产技术不能保证药包材不受污染或不能有效排除污染时,生产环境的洁净度应在条件许可的前提下,尽量提高。2、与使用条件例如洁净室的使用有较大差异(如改变工艺流程等)。
药包材生产企业可以根据产品的分类和用途确定相应洁净度级别,洁净级别的设置应遵循与所包装的药品生产洁净度级别相同的原则,并据此结合药包材的生产工艺进行净化厂房的设计和施工,以保证产品在符合规定的环境里生产。

{空气过滤器检漏}方法
——高空气过滤器检漏检测方法——
气溶胶光度计测试法
气胶光度计测试法是早期的测试方式,但是因为效果非常好,到今天仍旧沿用。气胶光度计( Aerosol Photometer )是微粒计数器的一种,也是使用雷射科技,但是它在扫描空气样本的微粒之后,所给的是微粒的总体强度,不是微粒数目。 DOP 是一种油性化学物质,现改用PAO,加压或加热雾化之后,可以产生次微米等级的微粒,可用来模拟无尘室的微粒,因此被当成验证微粒。(2)在洁净平面上应从洁净度由高到低的顺序依次进行,一直检测到直通室外的房间。 微粒计数器测试法
半导体业方面,早期也是使用 DOP/PAO 与气胶光度计,但是随着制造精密度增加,油性挑战微粒逐渐不容许在无尘室使用,因此出现使用干式灰尘当成挑战微粒,在上游施放,然后用微粒计数器在下游扫描,寻找泄漏,基本概念完全相同。经过科学家一步步研究结果,发现 PSL 因为微粒的粒径与浓度可以控制,因此是目前为使用的标准微粒。经过科学家一步步研究结果,发现PSL因为微粒的粒径与浓度可以控制,因此是目前***为使用的标准微粒。使用时只要把 PSL 溶液雾化,导入滤网上游即可
{洁净室检测}从业人员规范















——洁净室检测从业人员规范——
洁净室内不得放置于洁净室作业无关的物品。洁净室作业物品要排放有序。
当设备不能正常运转的时候,不要私自修理,要向领导陈述,等***人员对洁净室进行修理。
别的,因为洁净室对洁净度有着过高的要求。因而,对洁净室的作业人员的身体方面的情况要求是很严厉的。
患有呼吸道疾病的人,因为会对洁净室的空气形成污染,故不能进入洁净室作业
患有或许其他产生分泌物的病症,或许患有皮肤类疾病的人员都是不适合在洁净室作业的。
别的需求留意的,洁净室的作业人员要对自己的口腔卫生,保持留意。洁净室作业人员要定时的进行身体健康情况的查看
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