gmp洁净室检测的行业须知「世纪久海」

{洁净室检测}之{浮游菌检测}、{沉降菌检测}

——洁净室检测之浮游菌检测、沉降菌检测注意事项——

浮游菌

     少采样点数目对应悬浮粒子采样点数，工作区测点位置离地0.8-1.2m左右，送风口测点位置离开送风面30cm左右，关键设备或关键工作活动范围处可增加测点，每个采样点一般采样一次。

      全部采样结束后，将培养皿放于恒温培养箱中培养，时间不少于48小时，每批培养基应该有对照实验，检验培养基是否污染。

沉降菌

     工作区测点位置离地0.8-1.2m左右，将已制备好的培养皿置于采样点，打开培养皿盖，使其暴露规定的时间，再将培养皿盖上，将培养皿放于恒温培养箱中培养，时间不少于48小时，每批培养基应该有对照实验，检验培养基是否污染。

{洁净室检测}从业人员规范

——洁净室检测从业人员规范——

     洁净室内不得放置于洁净室作业无关的物品。洁净室作业物品要排放有序。

当设备不能正常运转的时候，不要私自修理，要向领导陈述，等***人员对洁净室进行修理。

别的，因为洁净室对洁净度有着过高的要求。因而，对洁净室的作业人员的身体方面的情况要求是很严厉的。

     患有呼吸道疾病的人，因为会对洁净室的空气形成污染，故不能进入洁净室作业

患有或许其他产生分泌物的病症，或许患有皮肤类疾病的人员都是不适合在洁净室作业的。

别的需求留意的，洁净室的作业人员要对自己的口腔卫生，保持留意。洁净室作业人员要定时的进行身体健康情况的查看

{洁净室检测}的八大特点

——洁净室检测的八大特点——

一点，选用更适合洁净室检测原理的圆弧转角；

第二点，体系自动控制运行，双门电子互锁，并设有光电感应器，单向通道风淋室，从非洁净区进入，关门后红外线感应有人就吹淋，吹淋后入门锁闭，只能从出门走出风淋室；

第三点，全体冷轧钢板制造，外外表静电喷塑处理；

第四点，门、底板、喷嘴均选用不锈钢制造，美观大方；

第五点，软键触按式时刻继电器，LED显现及设置吹淋时刻，范围在10-99s可调，吹淋时双门自动锁闭；

第六点，选用初、两级过滤体系，有隔板过滤器，过滤效率为：99.99%，保证净化等级；

第七点，风嘴出风口风速高达25m/s以上，吹到人体上风速18m/s以上；

第八点，选用EVA密封材料，密闭功能高。

{洁净室检测}

3、 检测点的布置  

根据中华人民共和国***GBJ73-84《洁净厂房设计规范》的规定在对净化车间进行洁净度检测时检测点应为距室内地坪1.00m的水平面内;对于单向流型净化车间测点总数应不小于20点测点间距为0.5-2.0m。洁净室（区）的管理要求（１）洁净室（区）内人员数量应严格控制．其工作人员（包括维修、辅助人员应定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面的培训及考核。水平单向流测点仅布置在第净化车间工作区内;非单向流净化车间按净化车间面积小于或等于50m2布置5个测点。  

4、 关于等动力采样的问题  

所谓等动力采样就是在检测时粒子的计数器的采样管的入口方向与被采样的单向气流方向相一致而且空气进入取样管入口的平均速度与该位置单向气流的平均速度相同。  因为对净化工程的检测我们主要关心两种粒径即0.5um和5um。洁净手术部已成为我国综合性医院发展较快的一项综合工程，其建造的价值在于：将对bing人的手术gan染降到Z低，手术风险及医护人员、bing人的安全更加得到保障，手术的环境更加舒适合理，使bing人术后更加易于康复。非等动力采样对于≤0.5um的粒子影响不大。如果取样空气用于计算大于或等于0.5um 的粒径浓度如果这些粒子不受非等动力条件的影响则计算结果也不受影响。因此净化车间区域内的非等动力取样仅对大于或等于0.5um粒子才有意义。