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{洁净室检测}从业人员规范

——洁净室检测从业人员规范——

     洁净室内不得放置于洁净室作业无关的物品。洁净室作业物品要排放有序。

当设备不能正常运转的时候，不要私自修理，要向领导陈述，等***人员对洁净室进行修理。

别的，因为洁净室对洁净度有着过高的要求。因而，对洁净室的作业人员的身体方面的情况要求是很严厉的。

     患有呼吸道疾病的人，因为会对洁净室的空气形成污染，故不能进入洁净室作业

患有或许其他产生分泌物的病症，或许患有皮肤类疾病的人员都是不适合在洁净室作业的。

别的需求留意的，洁净室的作业人员要对自己的口腔卫生，保持留意。洁净室作业人员要定时的进行身体健康情况的查看

{洁净室检测}

滤器是洁净室的主要净化设备，是空气净化的主要手段。因此了解和掌握过滤器的基本知识是十分重要的。

过滤器的分类：

        按过滤器的性能（效率、阻力、容尘量）来划分，通常将其划分成粗效、中效、高中效、亚、（HEPA）和超（ULPA）六类过滤器。

过滤器的使用和更换：

       粗效过滤器是作为预过滤器使用，一般是设置在空调箱内，其作用是过滤大颗粒的粒子，以保护其后的空调设备（如表冷器和加热器等）和中效以及更高过滤器。一般粗效过滤器不能作为终端过滤器。它除去的是≥5.0μm的粒子

       中效过滤器一般设在空调箱的正压段，其作用是保护亚、过滤器等终端过滤器。它除去的是≥1.0μm的中小粒子。一般情况下，中效过滤器是中间过滤器，不能做预过滤器用，也不能做终端过滤器。

3、 检测点的布置  

根据中华人民共和国***GBJ73-84《洁净厂房设计规范》的规定在对净化车间进行洁净度检测时检测点应为距室内地坪1.00m的水平面内;对于单向流型净化车间测点总数应不小于20点测点间距为0.5-2.0m。洁净室检测状态之-空态、静态、动态术语:在《洁净厂房设计规范中》中给洁净室的三种状态做了以下定义:空态as-built洁净室测试设施已经建成，所有动力接通并运行，但无生产设备、材料及人员。水平单向流测点仅布置在第净化车间工作区内;非单向流净化车间按净化车间面积小于或等于50m2布置5个测点。  

4、 关于等动力采样的问题  

所谓等动力采样就是在检测时粒子的计数器的采样管的入口方向与被采样的单向气流方向相一致而且空气进入取样管入口的平均速度与该位置单向气流的平均速度相同。  因为对净化工程的检测我们主要关心两种粒径即0.5um和5um。——手术室检测——近年来，随着医诊疗技术的飞速发展，医院机构硬软件环境得到了很大改善。非等动力采样对于≤0.5um的粒子影响不大。如果取样空气用于计算大于或等于0.5um 的粒径浓度如果这些粒子不受非等动力条件的影响则计算结果也不受影响。因此净化车间区域内的非等动力取样仅对大于或等于0.5um粒子才有意义。 

3、然而，生物洁净室对环境洁净度的控制尚不于微粒。

4、药品，鉴于它救人的特殊作用，在生产环境中除了对非生命污染物——微粒要加以限制外，还必须对有生命的污染物——微生物做出必须的规定。因为它们对药品的污染比微粒更甚，不加以控制则对人体危害更为严重。单向流主要是依靠洁净气流推挤、排替室内、区内的污染空气以维持室内、区内的洁净度。微生物多指细菌和真菌，可以在一切地方产生，有很强的繁殖力。空气中的微生物多数附着在灰尘上，也有的以芽孢状态悬浮在空气中。微生物污染是指因微生物产生、附着而给特定的环境带来的不良影响，由于微生物不断生长和繁殖，因为它是“活的粒子”。

5、正是因为这些原因，生物洁净室必须同时对生产环境中的微粒和微生物加以控制。（SDA）颁布?规范?附录中提出的药品生产洁净室的空气洁净度级别就体现了这方面的要求，同时也反映出药品生产企业洁净室不同于其 他工业洁净厂的特点。