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发布时间:2021-11-11 03:30:00 作者:世纪久海





{洁净室检测}之{风量换气次数}

——洁净室检测之风量换气次数——
洁净室、洁净区的洁净度主要是靠送入足够量的洁净空气,以排替、稀释室内产生的颗粒污染物来实现的。为此,测定洁净室或洁净设施的送风量、平均风速、送风均匀性、气流流向及流型等项目十分必要。
单向流主要是依靠洁净气流推挤、排替室内、区内的污染空气以维持室内、区内的洁净度。因此,其送风断面风速及均匀性是影响洁净度的重要参数。较高的、较均匀的断面风速能更快、更有效地排除室内工艺过程产生的污染物,因此它们是主要关注的检测项目。
非单向流主要是靠送入的洁净空气来冲淡与稀释室内、区内的污染物以维持其洁净度。因此,换气次数越大,气流流型合理,稀释效果越显著,洁净度也相应提高。所以非单相流洁净室、洁净区的送风量及相应的换气次数,是主要关注的气流测试项目。
为了获得可重复的读数,记录各测点风速的时间平均值。
换气次数:根据洁净室总风量除以法净室的容积求得
洁净室检测
药品包装材料生产厂房
《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》、《药品生产质量管理规范》、YBB00412004-2015《药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法》要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,完善的质量管理和严格的检测系统,确保终产品质量(包括食品安全卫生等)符合法规要求。压差标准要求按照洁净室设计或工艺要求决定维持被测洁净室的正压或负压值。
检测项目:风量(换气次数)、风速、压差(静压差)、温度、相对湿度、照度、气流流型、悬浮粒子(空气洁净度等级)、浮游菌、沉降菌等。

{洁净室检测}
1、空气过滤
1)空气过滤器是当前空气净化重要的手段。所有送入洁净室的空气应经初效、中效、或亚过滤器的过滤。
2)初效过滤器主要用作对新风及大颗粒尘埃的控制,主要过滤对象是>10μm的尘粒;中效及高中效过滤器主要用作对末级过滤器的预过滤和防护,主要处理对象是1~10μm尘粒;检查HEPA(ULPA)过滤器的完整性具有重要意义,此项检查对ISO6级、ISO5级及更高的级别的洁净室来说尤其必要。亚过滤器用作终端过滤器或作为过滤器的预过滤,主要处理对象<5μm的尘粒;过滤器作为送风及排风处理的终端过滤,主要过滤<1μm的尘粒。
(1) 空气过滤器的性能
空气过滤器的性能有风量、过滤效率、空气阻力和容尘量等指标,它们是评价空气过滤器的四项主要指标。总的来说希望过滤器的、阻力小而容尘量大。
(2) 过滤器在空气净化系统中的应用
1.在空气净化系统中从吸入新风开始,一般分为三级过滤:一级使用初效过滤器,第二级使用中效或亚过滤器,第三级使用过滤器。






2.以空气过滤组合为例,系统的运转过程附图所示。室外新鲜空气(或称新风)经初效过滤器过滤后与洁净室的回风混合,经空调器调节温度、湿度,再通过中效过滤器和过滤器过滤,进入洁净室内。当室内不发生有害物质时一般尽量利用回风以节省能源和投资。






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