洁净室检测标准服务放心可靠“本信息长期有效”

{洁净室}检测

——洁净室检测频次——

检测频次：风量（换气次数）、新风量、风速、压差（静压差）、温度、相对湿度、噪声、照度、***空气过滤器检漏***规定12个月检一次，悬浮粒子（空气洁净度等级）1-5级6个月检一次、6-9级12个月检一次（建议6个月），浮游菌、沉降菌6个月检一次，自净时间、表面染菌密度建议12个月检一次。——洁净室检测之照度检测、噪声检测注意事项——噪声测量高度距离地面约1。

{洁净室检测}{无菌医liaoqi械}厂房

——无菌医liao器具生产厂房——

      YY0033-2000 《无菌医liao器具生产管理规范》、《医liao器械监督管理条例》及《医liao器械检测机构资格认可办法》规定无菌医liao器具生产企业必须有整洁的生产环境，厂区的地面、路面及运输等不应对无菌医liao器具生产造成污染；应当具备并维护产品生产所需的生产场地、生产设备、监视和测量装置、仓储场地等基础设施以及相关受控环境。检查HEPA(ULPA)过滤器的完整性具有重要意义，此项检查对ISO6级、ISO5级及更高的级别的洁净室来说尤其必要。

{洁净室检测}

洁净室的发尘源

       洁净室内的发尘源主要来自于洁净室内操作人员，洁净室的围护和洁净室内生产工艺设备和生产过程的产尘。

① 洁净室内作业人员的产尘。一般电子装配工艺穿全身型洁净工作服轻微动作时，人员的产尘量为3.5~5×105个/人·分（≥0.5μm）。是洁净室内的主要的发尘源。

② 洁净室围护和室内表面的产尘。一般认为洁净室单位建筑面积产尘为3~5.0×104 个/m2·分（≥0.5μm）。可见10平方米建筑产尘只相当一个作业人员的产尘量。

③ 生产设备和生产过程的产尘：这一产尘量与设备和生产过程本身有直接关系。不同设备、不同生产工艺的产尘量差别极大。在日本的资料介绍，一台电动机的产尘量大约为4.5~45×104个/台·分（≥0.5μm）。