襄阳中药材重金属检测信息推荐「世纪久海」

世纪久海

主要依据《中华人民共和国药典》的检测方法对中药材进行检测。

        通则主要包括制剂通则、其他通则、通用检测方法。制剂通则系为按照剂型分类，针对剂型特点所规定的基本技术要求。通用检测方法系为各品种进行相同项目检验时所应采用的统一规定的设备、程序、方法及限度等。

　　指导原则系为规范药典执行，指导药品标准制定和修订，提高药品质量控制水平所规定的非强制性、推荐性技术要求。

　　生物制品通则是对生物制品生产和质量控制的基本要求，总论是对某一类生物制品生产和质量控制的相关技术要求。

一、 《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。《中国药典》一经颁布实施，其所载同品种或相关内容的上版药典标准或原国家药品标准即停止使用。

　　《中国药典》由一部、二部、三部、四部及其增补本组成。一部收载中药，二部收载化学药品，三部收载生物制品及相关通用技术要求，四部收载通用技术要求和药用辅料。除特别注明版次外，《中国药典》均指现行版。

　　本部为《中国药典》一部。

　　二、 《中国药典》主要由凡例、通用技术要求和品种正文构成。

　　凡例是为正确使用《中国药典》，对品种正文、通用技术要求以及药品质量检验和检定中有关共性问题的统一规定和基本要求。

　　通用技术要求包括《中国药典》收载的通则、指导原则以及生物制品通则和相关总论等。

　　《中国药典》各品种项下收载的内容为品种正文。

　　三、 药品标准由品种正文及其引用的凡例、通用技术要求共同构成。

　　本版药典收载的凡例、通则/生物制品通则、总论的要求对未载入本版药典的其他药品标准具同等效力。

　　四、 凡例和通用技术要求中采用“除另有规定外”这一用语，表示存在与凡例或通用技术要求有关规定不一致的情况时，则在品种正文中另作规定，并据此执行。

　　五、 品种正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》（GMP）的产品而言。任何有违GMP 或有未经批准添加物质所生产的药品，即使符合《中国药典》或按照《中国药典》未检出其添加物质或相关杂质，亦不能认为其符合规定 。

　　六、 《中国药典》的英文名称为Pharmacopo of the People's Republic of  China；英文简称为 Chinese Pharmacopo; 英文缩写为ChP。

项目与要求

　　十四、 单列饮片的标准，来源项一般描述为“本品为??的加工炮制品”，并以[炮制]项收载相应的炮制工艺，其余同药材和饮片标准。

　　十五、 药材和饮片的质量标准，一般按干品制定，需用鲜品的，另制定鲜品的质量控制指标，并规定鲜品的用法与用量。

　　十六、 药材原植（动）物的科名、植（动）物名、拉丁学名、药用部位（矿物药注明类、族、矿石名或岩石名、主要成分）及采收季节和产地加工等，均属药材的来源范畴。

　　药用部位一般系指已除去非药用部分的商品药材。采收（采挖等）和产地加工系对药用部位而言。

　　十七、 药材产地加工及炮制规定的干燥方法如下：①烘干、晒干、阴干均可的，用“干燥”；②不宜用较高温度烘干的，则用“晒干”或“低温干燥” （一般不超过60℃）；③烘干、晒干均不适宜的，用“阴干”或“晾干”；④少数药材需要短时间干燥，则用“暴晒”或“及时干燥”。

　　制剂中的干燥方法一般用“干燥”或“低温干燥”，采用特殊干燥方法的，在具体品种项明。

　　十八、 同一名称有多种来源的药材，其性状有明显区别的均分别描述。先重点描述一种，其他仅分述其区别点。

　　分写品种的名称，一般采用习用的药材名。没有习用名称者，采用植（动）物中文名。

计量

　　三十七、 试验用的计量仪器均应符合质量技术监督部门的规定。

　　三十八、 本版药典采用的计量单位

　　(1) 法定计量单位名称和符号如下：

　　长度                米(m)  分米(dm)  厘米(cm)  毫米(mm)  微米(μm)  纳米(nm)

　　体积                升(L)  毫升( ml)  微升(μl)

　　质(重)量          千克(kg)  克 (g)  毫克(mg)  微克(μg)  纳克(ng)  皮克(pg)

　　物质的量         摩尔(mol)  毫摩尔(mmol)

　　压力                兆帕(MPa)  千帕(kPa)  帕(Pa)

　　温度                摄氏度(℃)

　　动力黏度         帕秒(Pa·s)  毫帕秒 (mPa·s)

　　运动黏度         平方米每秒 (m2/s)  平方毫米每秒(mm2/ s)

　　波数                厘米的倒数(cm-1)

　　密度                千克每立方米 (kg/m3)  克每立方厘米(g/cm3)

　　性活度      吉贝可(GBq)  兆贝可(MBq)  千贝可(kBq)  贝可(Bq)

　　(2) 本版药典使用的滴定液和试液的浓度，以mol/L(摩尔/升)表示者，其浓度要求需精密标定的滴定液用“XXX滴定液（YYYmol/L）”表示；作其他用途不需精密标定其浓度时用“YYYmoI/L XXX溶液”表示，以示区别。

　　(3) 温度描述，一般以下列名词术语表示：

　　水浴温度      除另有规定外，均指 98~100℃

　　热水             系指 70~80℃

　　微温或温水   系指 40~50℃

　　室温(常温)    系指 10~30℃

　　冷水             系指 2~10℃

　　冰浴             系指约 0℃

　　放冷             系指放冷至室温

　　(4) 符号“%”表示百分比，系指重量的比例；但溶液的百分比，除另有规定外，系指溶液100ml中含有溶质若干克；乙醇的百分比，系指在20℃时容量的比例。此外，根据需要可采用下列符号：

　　% (g/ g)      表示溶液100g中含有溶质若干克；

　　% (ml/ml)   表示溶液100ml中含有溶质若干毫升；

　　% (ml/g)     表示溶液100g中含有溶质若干毫升；

　　% (g/ ml)    表示溶液100ml中含有溶质若干克；