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发布时间:2021-11-10 16:53:00 作者:世纪久海





{洁净室检测}——{温湿度检测}
——洁净室检测之温湿度检测——
洁净室或洁净设施温、湿度测定,通常分为两个档次:一般测试和综合测试。一般测试适用于处于空态的交竣验收测试,综合测试适用于静态或动态的综合性能测试。这类测试适用于对温度、湿度性能要求比较严格的场合。
本检测在气流均匀性检测之后和空调系统调整之后进行。进行这项检测时,空调系统已经充分运转,各项状况已经稳定。每个湿度控制区至少设置一个湿度传感器,并且给传感器充分的稳定时间。2m左右,送风口测点位置离开送风面30cm左右,关键设备或关键工作活动范围处可增加测点,每个采样点一般采样一次。所做测量应适合实际使用的目的,待传感器稳定之后才开始测量,测量时间不少于5分钟。

洁净室检测{药包材厂房检测}
——药包材厂房——
直接接触药品的包装材料和容器(以下简称“药包材”)生产应采用使污染降至zui低限度的生产技术。在考虑生产环境的洁净度级别时,应与生产技术结合起来。压差检测要求:(1)静压差的测定要求在洁净区内的所有门全部关闭情况下进行。当生产技术不能保证药包材不受污染或不能有效排除污染时,生产环境的洁净度应在条件许可的前提下,尽量提高。

药包材生产企业可以根据产品的分类和用途确定相应洁净度级别,洁净级别的设置应遵循与所包装的药品生产洁净度级别相同的原则,并据此结合药包材的生产工艺进行净化厂房的设计和施工,以保证产品在符合规定的环境里生产。

过滤器检漏}的测试方法
——过滤器检漏——
一、说明
过滤网的泄漏测试应当是无尘室测试中,复杂、耗时间的测量项目。泄漏测试的目的,是要确认:
1. 滤网的材料无破损,
2. 安装恰当。
滤网出厂前当然要经过泄漏测试,但是在搬运与安装过程难保完全无损,而且滤网的重要性又大于一切,因此安装完毕都要做一次扫描,以确认滤材无任何泄漏。另外,若是安装不恰当,微粒会从边框漏进无尘室风口。就算是 FFU 系统,天花板上是负压,若是边框机有微粒日后仍旧会产生问题。因此,边框扫描一样重要。滤网泄漏测试基本上是利用滤网上游的颗粒,然后在滤网下表面与边框用微粒探测仪器搜寻有无泄漏。 滤网泄漏测试基本上是利用滤网上游的颗粒,然后在滤网下表面与边框用微粒探测仪器搜寻有无泄漏。泄漏测试有几种不同的方式,适用在不同的场合。
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