襄阳中药材禁用农残检测品牌企业 武汉世纪久海公司

　通用技术要求

　　七、 通则主要包括制剂通则、其他通则、通用检测方法。制剂通则系为按照剂型分类，针对剂型特点所规定的基本技术要求。通用检测方法系为各品种进行相同项目检验时所应采用的统一规定的设备、程序、方法及限度等。

　　指导原则系为规范药典执行，指导药品标准制定和修订，提高药品质量控制水平所规定的非强制性、推荐性技术要求。

　　生物制品通则是对生物制品生产和质量控制的基本要求，总论是对某一类生物制品生产和质量控制的相关技术要求。

　　品种正文

　　八、 品种正文系根据自身的理化与生物学特性，按照批准的来源、、制法和贮藏、运输等条件所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。

　　九、 品种正文项下根据品种和剂型不同，可分别列有：(1)品名；(2) 来源；(3) ；(4) 制法；(5) 性状；(6) 鉴别；(7) 检查；(8) 浸出物；(9) 特征图谱或指纹图谱；(10) 含量测定；(11) 炮制；(12) 性味与归经；(13) 功能与；(14) 用法与用量；(15) 注意；(16) 规格；(17) 贮藏；(18) 制剂；(19) 附注等。

　二十六、 饮片的[用法与用量]，除另有规定外，用法系指水煎内服。用量系指成人一日常用剂量；必要时可遵医嘱。

　　二十七、 [注意]系指主要的禁忌和不良反应。属中医一般常规禁忌者从略。

　　二十八、 [贮藏]项下的规定，系对药品贮藏与保管的基本要求，除矿物药应置干燥洁净处不作具体规定外，一般以下列名词术语表示：

　　遮光           系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑色包装材料包裹的无色透明、半透明容器；

　　避光           系指避免日光直射；

　　密闭           系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入；

　　密封           系指将容器密封，以防止风化、吸潮、挥发或异物进入；

　　熔封或严封 系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染；

　　阴凉处        系指不超过20℃；

　　凉暗处        系指避光并不超过20℃；

　　冷处           系指2~10℃；

　　常温           系指10~30℃。

　　除另有规定外，[贮藏]项未规定贮存温度的一般系指常温。

　　二十九、 制剂中使用的饮片和辅料，均应符合本版药典的规定；本版药典未收载的药材和饮片，应符合药品监督管理部门或省、自治区、直辖市的有关规定；本版药典未收载的制剂用辅料，应制定相应的标准。

　　三十、 制剂中的药味，均指饮片，需经炒、蒸、煮等或加辅料炮炙的，中用炮制品名；同一饮片炮炙方法含两种以上的，采用在饮片名称后加注“（制）”来表述。某些毒性较大或必须注明生用者，在名称前，加注“生”字，以免误用。

三十一、 除另有规定外，凡饮片均照本版药典规定的相应方法炮制；制剂中使用的饮片规格，应符合相应品种实际工艺的要求。本版药典规定的各饮片规格，系指临床配方使用的饮片规格。制剂中规定的药量，系指品种正文[制法]项规定的切碎、破碎或粉碎后的药量。

　　三十二、 涉及国家秘密技术的，和制法从略；或只写出部分药味，不注明药量；或写出味和简要制法，不注明药量。