洁净室检测公司诚信企业「世纪久海」

{洁净室检测}标准

——洁净室检测标准——

 《洁净厂房设计规范》

《医院洁净手术部建筑技术规范》    

《生物安全实验室建筑技术规范》

《洁净室施工及验收规范》   

《yiyao工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》

《yiyao工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》

《yiyao工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》

《电子工业洁净厂房设计规范》

武汉世纪久海洁净室检测对象：

药品GMP厂房电子、工业厂房、药品包装材料厂房、无菌医liao器械厂房、医院洁净手术室、生物安全实验室、保jian食品GMP厂房、化妆品/消毒产品厂房、动物实验室兽药生产厂房、饮用天然矿泉水生产厂房等。

过滤器检漏}的测试方法

——过滤器检漏——

一、说明

       过滤网的泄漏测试应当是无尘室测试中，复杂、耗时间的测量项目。泄漏测试的目的，是要确认：

1. 滤网的材料无破损，

2. 安装恰当。

      滤网出厂前当然要经过泄漏测试，但是在搬运与安装过程难保完全无损，而且滤网的重要性又大于一切，因此安装完毕都要做一次扫描，以确认滤材无任何泄漏。另外，若是安装不恰当，微粒会从边框漏进无尘室风口。就算是 FFU 系统，天花板上是负压，若是边框机有微粒日后仍旧会产生问题。因此，边框扫描一样重要。(4)若达不到以上标准的要求，应重新调整新风量、排风量、至合格为止。 滤网泄漏测试基本上是利用滤网上游的颗粒，然后在滤网下表面与边框用微粒探测仪器搜寻有无泄漏。泄漏测试有几种不同的方式，适用在不同的场合。

{洁净室}检测

——洁净室检测频次——

检测频次：风量（换气次数）、新风量、风速、压差（静压差）、温度、相对湿度、噪声、照度、空气过滤器检漏***规定12个月检一次，悬浮粒子（空气洁净度等级）1-5级6个月检一次、6-9级12个月检一次（建议6个月），浮游菌、沉降菌6个月检一次，自净时间、表面染菌密度建议12个月检一次。较高的、较均匀的断面风速能更快、更有效地排除室内工艺过程产生的污染物，因此它们是主要关注的检测项目。

{洁净室检测}

——微粒（尘粒）控制的重要性——

1. 生物洁净室或洁净区系指对尘粒及微生物污染需进行规定的环境控制的区域，其建筑结构、设备及使用均具有减少对该区域污染的介入、产生和滞留的功能。

2、就控制环境中的微粒而言，对生物洁净室同样重要。微粒，特别是尘粒的存在直接影响药品质量，危及人们的生命安全。大量的临床资料表明，如药品被7-2μm的尘粒污染了，尤其是静脉注射药，可以导致热原反应、肺动脉炎、微血或异物肉芽肿等，严重的会致人死命。全部采样结束后，将培养皿放于恒温培养箱中培养，时间不少于48小时，每批培养基应该有对照实验，检验培养基是否污染。粒子进入血管系统对人体的危害，与粒子数量、粒、径及理化性质有关。

3、然而，生物洁净室对环境洁净度的控制尚不于微粒。