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洁净室检测{药包材厂房检测}

——药包材厂房——

     直接接触药品的包装材料和容器（以下简称“药包材”）生产应采用使污染降至zui低限度的生产技术。在考虑生产环境的洁净度级别时，应与生产技术结合起来。检测项目：风量（换气次数）、新风量、风速、压差（静压差）、温度、相对湿度、噪声、照度、***空气过滤器检漏、悬浮粒子（空气洁净度等级）、浮游菌、沉降菌、自净时间、表面染菌密度等。当生产技术不能保证药包材不受污染或不能有效排除污染时，生产环境的洁净度应在条件许可的前提下，尽量提高。

    药包材生产企业可以根据产品的分类和用途确定相应洁净度级别，洁净级别的设置应遵循与所包装的药品生产洁净度级别相同的原则，并据此结合药包材的生产工艺进行净化厂房的设计和施工，以保证产品在符合规定的环境里生产。

{洁净室检测}{无菌医liaoqi械}厂房

——无菌医liao器具生产厂房——

      YY0033-2000 《无菌医liao器具生产管理规范》、《医liao器械监督管理条例》及《医liao器械检测机构资格认可办法》规定无菌医liao器具生产企业必须有整洁的生产环境，厂区的地面、路面及运输等不应对无菌医liao器具生产造成污染；应当具备并维护产品生产所需的生产场地、生产设备、监视和测量装置、仓储场地等基础设施以及相关受控环境。静态at-rest设施已经建成，生产设备已经安装，并按业主及工艺商同意的状态下运行，但无生产人员。

{洁净室检测}从业人员规范

——洁净室检测从业人员规范——

     为了防止和削减洁净室从业人员对洁净室形成的污染。洁净室检测作业以外的人员，在与洁净室作业人员捷星接触说话时，要将自己背对曩昔，因为口鼻会向注视的方兴发出污染。

做到口鼻不对洁净室的作业区。

     如果出现咳嗽或许打喷嚏的情况，要做到背对洁净室的作业区用手套掩住，然后及时替换手套。情况严重的者应立即离开洁净室区域，并向领导陈述。