洁净室检测标准择优推荐,世纪久海检测技术公司

{洁净室检测}

      ——洁净室检测——

     测指标：风量或风速、室内静压差、空气洁净度等级、换气次数、室内浮游菌和沉降菌、温度和相对湿度、平均速度、速度不均匀度、噪声、气流流型、自净时间、污染泄露、照度（照明）、甲醛、细菌浓度。(2)在洁净平面上应从洁净度由高到低的顺序依次进行，一直检测到直通室外的房间。医院洁净手术部：风速、换气次数、静压差、洁净度级别、温湿度、噪声、照度、细菌浓度。

测指标：风量或风速、室内静压差、空气洁净度等级、换气次数、室内浮游菌和沉降菌、温度和相对湿度、平均速度、速度不均匀度、噪声、气流流型、自净时间、污染泄露、照度（照明）、甲醛、细菌浓度。2、与使用条件例如洁净室的使用有较大差异(如改变工艺流程等)。医院洁净手术部：风速、换气次数、静压差、洁净度级别、温湿度、噪声、照度、细菌浓度。

——压力控制——

       洁净室染菌，往往是室外污染空气通过吊顶处风口及灯框处的缝隙流入室内而引起的。6、检查洁净室运行文件的成套性，其中包括参数的检查方法，洁净室工作事故及采取的措施等，是否有基本的规程，如洁净室清扫、更衣、人员卫生等方面的规程等。为了维持洁净室的洁净度免受邻室的污染或者污染邻室，在洁净室内应维持一个高于邻室或低于邻室的空气压力，同时为了防止外界污染物随空气从围护结构的门窗或其他缝隙（如灯框）渗入洁净室内，以及防止当门开启后空气从低洁净区流向高洁净区，必须使洁净室对相邻房间或走廊维持一个正的静压差（正压）,有时则需要维持负的静压差（相对负压）。这是空气净化中的又一项重要措施。

1) 我国洁净厂房设计规范规定：不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差应不小于5Pa。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。洁净室与室外的压差，应不小于10Pa。新GMP上规定都要不小于10Pa。但对于工艺过程产生大量粉尘或有害、燃、爆物质的工序，其操作室与其它房间或区域之间应保持相对负压。

2)  产尘量大的洁净室经捕尘后仍不能避免交叉污染时，其空气净化系统不得利用回风。防爆区的空气也不能采用循环风（回风）。

洁净室检测

一、目的:在生产过程中做好卫生监测与管理，防止交叉污染，对产品质量起到重要的作用，因此特质定无尘洁净室洁净区工艺卫生管理制度。

二、范围:适用于洁净车间的人，物流及车间的环境，设施洁净有关的其它元素的管理

三、工作程序:

1、进入洁净区工作的人员须经过体检，取得健康证后才能上岗，每年复查一次，如果不合格者，必须调出，患有感冒的工作人员不得进入洁净区工作。

2、洁净区每个人所占面积不得少于4平方米

3、洁净区内工作服管理见《洁净区工作服管理制度》

4、每天下班后洁净车间要用紫外灯消毒60分钟，并填好"紫外灯消毒记录"每月用甲醛熏蒸一次，时间半个小时，并填写"熏蒸消毒记录"

5、人出入洁净区必须按以下程序和要求进行。

人进-------换鞋-----脱外衣------洗手------穿洁净服-------手消毒-------风林

洁净区------出门口------脱洁净服-------穿外衣-----换鞋-------人出