gmp洁净室检测给您好的建议「多图」

{洁净室检测}之{悬浮粒子检测}

——洁净室检测之悬浮粒子检测注意事项——

A、室内测试人员必须穿洁净服，不得超过2人，应位于测试点下风侧并远离测试点，并应保持静止。进行换点操作时动作要轻，应减少人员对室内洁净度的干扰。

B、设备要在校准期内使用。

C、检测前和检测后设备“清零”

D、在单向流区域，所选择的采样探头应接近等动力采样，进入采样探头的风速与被采空气的风速偏差不应超过20%。若无法做到这一点，将采样口正对气流的主方向。非单向流的采样点，采样口应竖直向上。

E、采样口至粒子计数器传感器的连接管应尽量短。

采样点一般离地面0.8-1.2m左右，要均匀科学布点，而且要避开回风口。对任何小洁净室或局部空气净化区域，采样点的数目都不得少于2个，总采样数可根据面积开2次根求得。

{洁净室}电子洁净厂房

——电子洁净厂房——

    《电子工业洁净厂房设计规范》、《洁净厂房设计规范》、《洁净室施工及验收规范》等相关***，要求电子工业洁净厂房应满足需洁净环境的电子产品生产工艺要求，确保质量，应为施工安装、调试检测和安全运行、维护管理创造必要的条件，它们对生产区的洁净环境和直接与产品生产过程接触的各类介质都有一定的要求。在使用过程中，应对洁净室的参数进行日常监控，监控要有一定的周期性，洁净室用户可根据规范文件的要求确定这种周期性检测可在洁净室工作过程中进行(重复检测)。

     检测项目：风量（换气次数）、风速、压差（静压差）、温度、相对湿度、照度、噪声、空气过滤器检漏、气流流型、悬浮粒子（空气洁净度等级）等。

{洁净室检测}{无菌医liaoqi械}厂房

——无菌医liao器具生产厂房——

      YY0033-2000 《无菌医liao器具生产管理规范》、《医liao器械监督管理条例》及《医liao器械检测机构资格认可办法》规定无菌医liao器具生产企业必须有整洁的生产环境，厂区的地面、路面及运输等不应对无菌医liao器具生产造成污染；应当具备并维护产品生产所需的生产场地、生产设备、监视和测量装置、仓储场地等基础设施以及相关受控环境。动态operational设施已规定的状态运行，有规定的人员在场，并在商定的状态下进行工作。

{洁净室检测}

医yao工业洁净厂房：空气洁净度等级、静压差、风速或风量、气流流型、温度、相对湿度、照度、噪声、自净时间、已安装过滤器泄漏、浮游菌、沉降菌

。电子工业洁净厂房：空气洁净度等级、静压差、风速或风量、气流流型、温度、相对湿度、照度、噪声、自净时间。

食品工业洁净用房：定向气流、静压差、洁净度、空气浮游菌、空气沉降菌、噪声、照度、温度、相对湿度、自净时间、甲醛、Ⅰ级工作区截面风速、开发的洞口风速、新风量。