| 企业等级: | 普通会员 |
| 经营模式: | 其他 |
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发布时间:2021-01-01 19:31:00 作者:世纪久海





***的{第三方检测机构}
武汉世纪久海检测技术有限公司是一家***从事洁净室(区)及相关受控环境检测、产品微生物检测、公共卫生环境检测和验证计量技术咨询的第三方检测机构,已荣获CMA资质,洁净室(区)及相关受控环境检测包括手术室检测、净化车间检测、压缩空气检测、洁净室检测、过滤器检漏、灭菌设备验证等,覆盖电子行业、食品行业、制药行业、医院手术室等众多行业,并受到客户的一致好评!面积在15平方米以上,还应再测对角4点,距侧墙各1米,测点朝向各角。
洁净室检测{药包材厂房检测}

——药包材厂房——
直接接触药品的包装材料和容器(以下简称“药包材”)生产应采用使污染降至zui低限度的生产技术。(2)用微差压计测量各洁净室之间、洁净室走廊之间、走廊与外界之间的压差。在考虑生产环境的洁净度级别时,应与生产技术结合起来。当生产技术不能保证药包材不受污染或不能有效排除污染时,生产环境的洁净度应在条件许可的前提下,尽量提高。
药包材生产企业可以根据产品的分类和用途确定相应洁净度级别,洁净级别的设置应遵循与所包装的药品生产洁净度级别相同的原则,并据此结合药包材的生产工艺进行净化厂房的设计和施工,以保证产品在符合规定的环境里生产。

{洁净室检测}
——空气洁净技术在洁净室检测中的应用——
主要业务洁净室综合性能检测设备检测洁净室技术咨询行业知识空气洁净技术在洁净室检测中的应用编辑:杭州克林埃尔检测技术有限公司 时间:2017-12-121、空气洁净度级别:在ISO14644上分为9级(ISO 1级至ISO 9级),新GMP上分为A、B、C、D 4级,相当于ISO5~8级。——洁净室检测之温湿度检测——洁净室或洁净设施温、湿度测定,通常分为两个档次:一般测试和综合测试。
2、净化空调系统的空气处理措施
1)空气过滤;利用过滤器有效地控制从室外引入室内的全部空气的洁净度,由于细菌都依附在悬浮粒子上 ,微粒被过滤的同时,细菌也能滤掉。
2)气流组织与换气;在室内组织特定形式和强度的气流,利用洁净空气把生产中发生的污染物排除出去。
3) 压力控制;防止外界污染空气从门以及各种漏隙部位侵入室内。
4)综合净化措施;在工艺、设备、装饰 和管道上采取相应办法。





洁净室检测
一、目的:在生产过程中做好卫生监测与管理,防止交叉污染,对产品质量起到重要的作用,因此特质定无尘洁净室洁净区工艺卫生管理制度。
二、范围:适用于洁净车间的人,物流及车间的环境,设施洁净有关的其它元素的管理
三、工作程序:
1、进入洁净区工作的人员须经过体检,取得健康证后才能上岗,每年复查一次,如果不合格者,必须调出,患有感冒的工作人员不得进入洁净区工作。
2、洁净区每个人所占面积不得少于4平方米
3、洁净区内工作服管理见《洁净区工作服管理制度》
4、每天下班后洁净车间要用紫外灯消毒60分钟,并填好"紫外灯消毒记录"每月用甲醛熏蒸一次,时间半个小时,并填写"熏蒸消毒记录"
5、人出入洁净区必须按以下程序和要求进行。
人进-------换鞋-----脱外衣------洗手------穿洁净服-------手消毒-------风林
洁净区------出门口------脱洁净服-------穿外衣-----换鞋-------人出



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