| 企业等级： | 普通会员 |
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| 所在地区： | 湖北 武汉 |
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发布时间：2020-06-03 07:39:00 作者：世纪久海
{洁净室检测}标准
——洁净室检测标准——
《洁净厂房设计规范》
《医院洁净手术部建筑技术规范》
《生物安全实验室建筑技术规范》
《洁净室施工及验收规范》
《yiyao工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》
《yiyao工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》
《yiyao工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》
《电子工业洁净厂房设计规范》
武汉世纪久海洁净室检测对象：
药品GMP厂房电子、工业厂房、药品包装材料厂房、无菌医liao器械厂房、医院洁净手术室、生物安全实验室、保jian食品GMP厂房、化妆品/消毒产品厂房、动物实验室兽药生产厂房、饮用天然矿泉水生产厂房等。
洁净室检测
药品包装材料生产厂房
《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》、《药品生产质量管理规范》、YBB00412004-2015《药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法》要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，完善的质量管理和严格的检测系统，确保***终产品质量（包括食品安全卫生等）符合法规要求。对任何小洁净室或局部空气净化区域，采样点的数目都不得少于2个，总采样数可根据面积开2次根求得。
检测项目：风量（换气次数）、风速、压差（静压差）、温度、相对湿度、照度、气流流型、悬浮粒子（空气洁净度等级）、浮游菌、沉降菌等。
{洁净室检测}
——洁净室检测——
测指标：风量或风速、室内静压差、空气洁净度等级、换气次数、室内浮游菌和沉降菌、温度和相对湿度、平均速度、速度不均匀度、噪声、气流流型、自净时间、污染泄露、照度（照明）、甲醛、细菌浓度。医院洁净手术部：风速、换气次数、静压差、洁净度级别、温湿度、噪声、照度、细菌浓度。现代电子产品要求微型化、高纯度、高质量和高可靠性，以人们熟悉的手机、笔记本电脑为例，它所使用的集成电路、电子元器件以及其组装的生产过程都要求在受控环境条件下进行操作，其中以集成电路生产过程对受控环境的要求尤为严格。
测指标：风量或风速、室内静压差、空气洁净度等级、换气次数、室内浮游菌和沉降菌、温度和相对湿度、平均速度、速度不均匀度、噪声、气流流型、自净时间、污染泄露、照度（照明）、甲醛、细菌浓度。医院洁净手术部：风速、换气次数、静压差、洁净度级别、温湿度、噪声、照度、细菌浓度。压差的测试应在所有的门都关闭的条件下，由高压向低压、由平面布置上与外界***远的里间房间开始，依次向外测试。
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