黄冈中药材禁用农残检测承诺守信「世纪久海」

十九、 [制法]项不等同于生产工艺，主要记载规定工艺中的主要步骤和必要的技术参数，一般应明确提取溶剂的名称和提取、分离、浓缩、干燥等步骤及必要的条件。

　　二十、 [性状]项下记载药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度以及物理常数等，在一定程度上反映药品的质量特性。

　　(1) 外观是对药品的色泽外表感官的描述。

　　(2) 溶解度是药品的一种物理性质。各品种项下选用的部分溶剂及其在该溶剂中的溶解性能，可供精制或制备溶液时参考。对在特定溶剂中的溶解性能需作质量控制时，在该品种[检查]项下作具体规定。药品的近似溶解度以下列名词术语表示：

　　极易溶解               系指溶质1g（ml）能在溶剂不到1ml中溶解;

　　易溶                      系指溶质1g（ml）能在溶剂1~不到10ml中溶解;

　　溶解                      系指溶质1g（ml）能在溶剂10~不到30ml中溶解;

　　略溶                      系指溶质1g（ml）能在溶剂30~不到100ml中溶解;

　　微溶                      系指溶质1g（ml）能在溶剂100~不到1000ml中溶解;

　　极微溶解               系指溶质1g（ml）能在溶剂1000~不到10000ml中溶解;

　　几乎不溶或不溶     系指溶质1g（ml）在溶剂10000ml中不能完全溶解。

　　试验法：除另有规定外，称取研成细粉的供试品或量取液体供试品，置于25℃±2℃一定容量的溶剂中，每隔5分钟强力振摇30秒钟；观察30分钟内的溶解情况，如无目视可见的溶质颗粒或液滴时，即视为完全溶解。

　　(3) 物理常数包括相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、皂化值和酸值等；其测定结果不仅对药品具有鉴别意义，也可反映药品的纯度，是评价药品质量的主要指标之一。

所广义上讲，药品检验机构还有独立存在于被检验方和事业机构方之外的第三方药品检测机构。

国家药监局印发的《药品检验检测机构能力建设指导原则》，开篇强调药品（含药用辅料、药包材，下同）检验检测体系是药品监管体系的重要组成部分。体系中，药品检验检测机构能力建设层级采用“能力”、B级“较高能力”和C级“常规能力”三个层级。每个层级均有对应能力建设指标要求，包括基础指标、技术指标、服务指标、创新指标等。

对于有药品检验检测需求者，可根据实际情况联系不同药品检验检测机构。

药典第四法及第五法的要点梳理：2341第五法药材及饮片（植物类）中禁用药多残留测定法要求以LC-MS/MS和GC-MS/MS 为主要检测手段，检测的药有 33种，共计55个化合物，并规定所有禁用药都不得检出（测定含量低于定量限要求0.01-0.1mg/Kg ）。其中，涉及到 LC-MS/MS方法检测的化合物有31种，GC-MS/MS方法检测的化合物有35种，有11种化合物可以用两种方法同时进行检测。2341第四法药多残留测定法中LC-MS法对526种药（包括3种内标化合物）规定了检出限，增加了近370种药，增幅接近250%；GC-MS法增至153种。


根据2020年版中药典内容，未来法规将继续研究和建立重金属及有害元素、药残留等外源性有害物质的灵敏分析方法和检测技术及其标准，并用于中药材和饮片的质量控制，提升中药安全性控制水平。建立和完善有效成分测定、多成分测定以及特征/指纹图谱检测技术，并探索研究生物活性评价方法，提升中药有效性控制水平。心邀检测也会跟随国家质量检测标准提升自己的检测项目服务质量。