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发布时间:2020-05-22 15:57:00 作者:世纪久海





{洁净室检测}
——微粒(尘粒)控制的重要性——
1. 生物洁净室或洁净区系指对尘粒及微生物污染需进行规定的环境控制的区域,其建筑结构、设备及使用均具有减少对该区域污染的介入、产生和滞留的功能。
2、就控制环境中的微粒而言,对生物洁净室同样重要。微粒,特别是尘粒的存在直接影响药品质量,危及人们的生命安全。滤网出厂前当然要经过泄漏测试,但是在搬运与安装过程难保完全无损,而且滤网的重要性又大于一切,因此安装完毕都要做一次扫描,以确认滤材无任何泄漏。大量的临床资料表明,如药品被7-2μm的尘粒污染了,尤其是静脉注射药,可以导致热原反应、肺动脉炎、微血或异物肉芽肿等,严重的会致人死命。粒子进入血管系统对人体的危害,与粒子数量、粒、径及理化性质有关。
3、然而,生物洁净室对环境洁净度的控制尚不***于微粒。




洁净室检测
三、无尘洁净室中的三尘。无尘洁净室有三大原则:禁尘、带尘、产尘。——洁净室检测之浮游菌检测、沉降菌检测注意事项——浮游菌***少采样点数目对应悬浮粒子采样点数,工作区测点位置离地0。风淋室作为进入洁净室的缓冲通道之一,是控制带尘的***净化设备之一,它可以大限度地减少员工进出无尘洁净室所带来的污染问题。风淋室的两道门电子互锁,可以兼起气闸室的作用,阻止外界污染和未被净化的空气进入无尘洁净区域,达到生产车间所要求的生产洁净环境。
四,无尘洁净室主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造,此空间我们称之为无尘洁净室。按照国际惯例,无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。滤网泄漏测试基本上是利用滤网上游的颗粒,然后在滤网下表面与边框用微粒探测仪器搜寻有无泄漏。也就是说所谓无尘并非100%没有一点灰尘,而是控制在一个非常微量的单位上。当然这个标准中符合灰尘标准的颗粒相对于我们常见的灰尘已经是小的微乎其微,但是对于光学构造而言,哪怕是一点点的灰尘都会产生非常大的影响,所以在光学构造产品的生产上,无尘是必然的要求。


结构材料
1.洁净室墙、顶板材料一般采用50mm厚的夹芯彩钢板、净化***的氧化铝型材制造。门采用净化密闭门,窗采用铝合金玻璃固定窗。
2.地面采用环氧自流平或耐磨塑料洁净地板。
3.净化通风管道选用镀锌薄钢板制作,并采用"PEF"阻燃型的保温板做保温。
2.地面采用环氧自流平级耐磨塑料洁净地板。



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