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发布时间:2022-09-05 11:18:00 作者:世纪久海





度
四十、 本版药典规定取样量的准确度和试验精密度。
(1) 试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量,均以阿拉伯数码表示,其度可根据数值的有效数位来确定,如称取“0.1g”系指称取重量可为0.06~0. 14g;称取“2g”系指称取重量可为1.5~2.5g;称取“2.0g”系指称取重量可为1. 95~2.05g;称取“2.00g”系指称取重量可为1.995~2.005g。
“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;“精密量取”系指量取体积的准确度应符合中对该体积移液管的精密度要求;“量取”系指可用量筒或按照量取体积的有效数位选用量具。取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10%。
(2) 恒重,除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量;干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行;炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼30分钟后进行。
(3) 试验中规定“按干燥品(或无水物,或无溶剂)计算”时,除另有规定外,应取未经干燥(或未去水,或未去溶剂)的供试品进行试验,并将计算中的取用量按[检查]项下测得的干燥失重(或水分,或溶剂)扣除。
(4) 试验中的“空白试验”,系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下,按同法操作所得的结果;[含量测定]中的“并将滴定的结果用空白试验校正”,系指按供试品所耗滴定液的量(ml)与空白试验中所耗滴定液的量(ml)之差进行计算。
(5) 试验时的温度,未注明者,系指在室温下进行;温度高低对试验结果有显著影响者,除另有规定外,应以25℃±2℃为准。

AFT属于中药材检测众多项目之一,是九香虫、大枣、麦芽、胖大海、莲子等需要检测的项目之一。根据《中华人民共和国药典》2020年版四部通则2351AFT测定法,检测项目为AFT。
哪里可以做AFT检测?首先需要确认检测机构是否具备检测资质。检测资质一方面是检测机构检测的基础资质要求,另一方面也是检测机构出具的检测报告是否具有公信力的凭据。

气相色谱法:以惰性气体为流动相,利用经提取、纯化、浓缩后的有机磷药(Ops)注入气相色谱柱,升温气化后,不同的Ops在固定相中分离,经不同的检测器检测扫描绘出气相色谱图,通过保留时间来定性,通过峰或峰面积与标准曲线对照来定量,具有即定性又定量、准确、灵敏度高,并且一次可以测定多种成分。
液相色谱法:以液体为流动相,利用被分离组分在固定相和流动相之间分配系数的差异实现分离,是在液相色谱柱层析的基础上,引入气相色谱理论并加以改进而发展起来的色谱分析方法。

中药检测
中药是我国传统药的总称,又可以被分为中药材、中药饮品等。中药不仅来源广泛、品类繁多、成分复杂,其种植、取材、加工、生产、保管等也都有着十分严格的标准要求。任何一个环节出现不当,都有可能会导致产品变质。
根据《中药典》,对于中药材、中药饮品等,相关生产经营药企都需加强对重金属及有害元素、毒性成分、残留溶剂、真菌及生物安全等的检测。
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