湖北人手微生物限度试验机构询问报价 武汉世纪久海检测

抑菌效力

抑菌剂效力测定用培养基应进行培养基的适用性检查，包括成品培养基、由脱水培养基或按配制的培养基均应检查。

7.2试验所用的菌株传代次数不得超过5代（从保藏中心获得的冷冻干燥为第0代），并采用适宜的保藏技术进行保存，以保证试验菌株的生物学特性。

铜绿假单胞菌     （Pseudomonas aeruginosa）〔CMCC(B)10 104〕

大肠埃希菌        （Escherichia coli） 〔CMCC(B) 44 102〕

金黄色菌 （Staphylococcus aureus）〔CMCC(B)26 003〕

白色菌         （Candida albicans） 〔CMCC(F) 98 001〕

黑曲霉                （Aspergillus  niger） 〔CMCC(F)

98 003〕

取包装完好的供试品5份，取适量供试品分别转移至5个适宜的无菌容器中，每一容器接种一种试验菌，蛋白琥珀酸铁为3类供试品，3类供试品中1g或1ml接种菌量为105～106cfu，接种菌液的体积不得超过供试品体积的0.5%～1%，充分混合，使供试品中的试验菌均匀分布。——{微生物检测}常规鉴定技术二——(二)生理生化试验微生物生化反应：指用化学反应来测定微生物的代谢产物，生化反应常用来鉴别一些在形态和其它方面不易区别的微生物。然后将接种的供试品在试验期间置20～25℃，避光贮存，贮存温度的变化应尽可能控制在小范围，并防止被污染。

根据药典要求，除和输液剂进行无菌检查外，其他非规定灭菌制剂及其原辅料都要进行一定限度的微生物检查，同时规定不得有控制菌的存在。三角烧瓶液体培养多数是通过摇床振荡，使外界的空气源源不断地进入瓶中。非无菌产品（制剂）上市销售前，需在食品药品监督管理局备案，并提供三个不同批次的产品微生物限度检查及方法学适用性试验报告。

微生物限度检查法是检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。检查项目包括细菌总数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查等。检查应在环境洁净度10000 级下的局部洁净度100 级的单向流空气区域内进行。30-2010食品安全标准食品微生物学检验单核细胞***李斯特氏菌检验GB4789。检验全过程必须严格遵守无菌操作，防止再污染。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行进行洁净度验证。