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发布时间:2022-08-30 06:26:00 作者:世纪久海





{微生物检测}微生物培养
培养
1、根据培养时是否需要氧气,可分为好氧培养和厌氧培养两大类。
好氧培养:也称“好气培养”。就是说这种微生物在培养时,需要有氧气加入,否则就不能生长良好。在实验室中,斜面培养是通过棉花塞从外界获得无菌的空气。三角烧瓶液体培养多数是通过摇床振荡,使外界的空气源源不断地进入瓶中。
厌氧培养:也称“厌气培养”。这类微生物在培养时,不需要氧气参加。在厌氧微生物的培养过程中,zui重要的一点就是要除去培养基中的氧气。
2、根据培养基的物理状态,可分为固体培养和液体培养两大类。
固质培养:是将jun种接至疏松而富有营养的固体培养基中,在合适的条件下进行微生物培养的方法。
液体培养:在实验中,通过液体培养可以使微生物迅速繁殖,获得大量的培养物,在一定条件下,还是微生物选择增菌的有效方法。
{微生物检测}常规鉴定技术
微生物保存
基本原理是在挑选优良纯培养物并使其处于休眠状态基础上,人为地创造一个有利于休眠的环境,使其长期保存后仍能保持zhong原有的优良特性。基本措施是低温、真空、干燥。
保藏方法:
1、定期移植法
亦称传代培养保藏法,指将junzhong接种于适宜的斜面培养基上,适条件下培养,完成培养于4~6℃进行保存并间隔一定时间(3-6个月)进行移植培养的一种短期种保藏方法。
2、液体石蜡法
指将junzhong接种在适宜的斜面培养基上,适条件下培养好后注入灭的液体石蜡,使其覆盖整个斜面,再直立放置于低温(4~6℃)干燥处进行保存的一种保藏方法。
3、真空冷冻干燥法
指将保藏的junzhong细胞或孢子悬浮于保护剂中,经预冻后在真空条件下使水分升华,再经真空封存后保存的一种长期保存方法。
4、-80℃低温法
将junzhong悬浮于保护剂中,在-80℃冰箱中保存的一种长期保藏方法
药品微生物限度检查适用剂型:
1.部分口服给药制剂 : 、酊剂、中药丸剂、糖浆剂、散剂等。
2.含中药原粉、豆豉、、动物组织等口服制剂。
3.鼻用制剂等。
4.洗剂等。
5.灌肠剂等。
药品微生物限度检查意义:
1.确定是否污染或其污染程度,控制药品的质量;
2.保证用药的有效性和安全性;
3.可作为衡量药品生产全过程卫生水平的根据之一。

根据药典要求,除和输液剂进行无菌检查外,其他非规定灭菌制剂及其原辅料都要进行一定限度的微生物检查,同时规定不得有控制菌的存在。食品微生物(foodmicroorganisms)是与食品有关的微生物的总称。非无菌产品(制剂)上市销售前,需在食品药品监督管理局备案,并提供三个不同批次的产品微生物限度检查及方法学适用性试验报告。
微生物限度检查法是检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。由于其种类繁多、来源广泛、危害巨大,并具有群爆发、宿主范围广、传播速度快和社会影响强烈、控制难度大等特点,是引发食品安全危害的重要因素,严重时会危及人类健康甚至社会安定,造成巨大经济损失。检查项目包括细菌总数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查等。检查应在环境洁净度10000 级下的局部洁净度100 级的单向流空气区域内进行。检验全过程必须严格遵守无菌操作,防止再污染。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行进行洁净度验证。
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