仙桃中药材禁用农残检测信息推荐「世纪久海」

五、 “鉴别”系指检验药材和饮片真实性的方法，包括经验鉴别、显微鉴别、理化鉴别、聚合酶链式反应法等。

1 . 经验鉴别系指用简便易行的传统方法观察药材和饮片的颜色变化、浮沉情况以及爆鸣、色焰等特征。

2 . 显微鉴别法系指用显微镜对药材和饮片的切片、粉末、解离组织或表面以及含有饮片粉末的制剂进行观察，并根据组织、细胞或内含物等特征进行相应鉴别的方法。照显微鉴别法（通则2001)项下的方法制片观察。

3 . 理化鉴别系指用化学或物理的方法，对药材和饮片中所含某些化学成分进行的鉴别试验。包括一般鉴别、光谱及色谱鉴别等方法。

(1)如用荧光法鉴别，将供试品（包括断面、浸出物等）或经酸、碱处理后，置紫外光灯下约l 〇cm处观察所产生的荧光。除另有规定外，紫外光灯的波长为365nm。

(2) 如用微量升华法鉴别，取金属片或载玻片，置石棉网上，金属片或载玻片上放一高约8mm的金属圈，圈内放置适量供试品粉末，圈上覆盖载玻片，在石棉网下用酒精灯缓缓加热，至粉末开始变焦，去火待冷，载玻片上有升华物凝集。将载玻片反转后，置显微镜下观察结晶形状、色泽，或取升华物加试液观察反应。

(3) 如用光谱和色谱鉴别，常用的有紫外-可见分光光度法、红外分光光度法、薄层色谱法、液相色谱法、气相色谱法等。

4 . 聚合酶链式反应鉴别法是指通过比较药材、饮片的DNA差异来鉴别药材、饮片的方法。

气相色谱法：以惰性气体为流动相,利用经提取、纯化、浓缩后的有机磷药(Ops)注入气相色谱柱,升温气化后,不同的Ops在固定相中分离,经不同的检测器检测扫描绘出气相色谱图,通过保留时间来定性,通过峰或峰面积与标准曲线对照来定量,具有即定性又定量、准确、灵敏度高,并且一次可以测定多种成分。

液相色谱法：以液体为流动相,利用被分离组分在固定相和流动相之间分配系数的差异实现分离,是在液相色谱柱层析的基础上,引入气相色谱理论并加以改进而发展起来的色谱分析方法。

按照《中药典》及相关法规条例，中药检测类别有有效成分检测、矿物质及重金属检测、常规理化检测、药残留检测、兽药残留检测、微生物检测等。每一类别又有具体详细中药检测项目，如常规理化有水分、灰分、酸不溶性灰分、杂质和亚硫酸盐残留量等；药残留有有机氯药残留、有机磷药残留等；微生物检测有菌落总数、霉菌及酵母菌、大肠菌群、铜绿假单胞菌、沙门氏菌等。

每类中药检测的标准和具体项目各有不同，包括检测标准，也有《药品管理法》、《药品管理法实施条例》《中药典》、《药品生产管理规范》等。药品研发、生产、经营等企业如有相关中药检测需求，可以联合第三方检测机构进行中药检测。

中药检测

中药检测范围：中药包括中药材、中药饮片、中药制剂。

部分检测项目：

①化学成分分析-指标性成分定量分析，苯甲酸、己二烯酸、取水醋酸等，SO2、类固醇

②药残留-定性分析，有机磷、氨基甲酸盐；

③药残留-定量分析，有机磷、氨基甲酸盐、有机氯；

④矿物质-钾(K)、钙(Ca)、镁(Mg)、铁(Fe)、锌(Zn)、磷(P)等；

⑤有害重金属分析-铅(Pb)、镉(Cd)、铜(Cu)等；

⑥含量检测-含水量、水溶性浸出物含量、醇溶性浸出物含量、酸不溶性灰份、总灰分、精油含量等；

⑦微生物检测-无菌试验、抑真菌性确效试验等。