荆门药品方法确认CMA报告信息推荐「世纪久海」

　二十一、 [鉴别]项下包括经验鉴别、显微鉴别和理化鉴别。显微鉴别中的横切面、表面观及粉末鉴别，均指经过一定方法制备后在显微镜下观察的特征。 理化鉴别包括物理、化学、光谱、色谱等鉴别方法。

　　二十二、 [检查]项下规定的项目要求系指药品或在加工、生产和贮藏过程中可能含有并需要控制的物质或其限度指标，包括安全性、有效性、均一性与纯度等方面要求。

　　各类制剂，除另有规定外，均应符合各制剂通则项下有关的各项规定。制剂通则中的“单剂量包装”系指按规定一次服用的包装剂量。各品种[用法与用量]项下规定服用范围者，不超过一次服用剂量包装者也应按“单剂量包装”检查。

　　二十三、 本版药典所收载品种正文中涉及的用于计算两个图谱相似程度的计算机软件系国家药典制订的《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》。

　　二十四、 [性味与归经]项下的规定，一般是按中医理论和经验对该饮片性能的概括。其中对“有大毒”、“有毒”、“有小毒”的表述，系沿用历代本草的记载，此项内容作为临床用药的警示性参考。

　　二十五、 [功能与]项下的规定，一般是按中医或民族医学的理论和临床用药经验对饮片和制剂所作的概括性描述；天然以适应症形式表述。此项内容作为临床用药的指导。

六、“检查”系指对药材和饮片的纯净程度、可溶性物质、有害或有毒物质迸行的检查，包括水分、灰分、杂

质、毒性成分、重金属及有害元素、残留、残留、等。

    除另有规定外，饮片水分通常不得过1 3 % ; 药屑及杂质通常不得过3 % ; 药材及饮片（矿物类除外）的残留量不得过150mg/kg; 药材及饮片（植物类）禁用不得检出（不得过定量限）。

七、“浸出物测定”系指用水或其他适宜的溶剂对药材和饮片中可溶性物质进行的测定。

八、 “含量测定”系指用化学、物理或生物的方法，对供试品含有的有关成分进行检测。

    【附注】（1)进行测定时，需粉碎的药材和饮片，应按正文标准项下规定的要求粉碎过筛，并注意混匀。

    (2)检查和测定的方法按正文标准项下规定的方法或的有关通则方法进行。

    (3)药材炮制项下仅规定除去杂质的炮制品，除另有规定外，应按药材标准检验。

武汉世纪久海检测技术有限公司作为有资质（CMA）正规的第三方药品检测机构，面向社会，专门提供各类中药材，中药饮片、中药制剂检验检测工作，具有检测准确性高、周期短、服务高等优势。

目前，药典上收录的药残留分析检测方法主要有气相色谱法、气相色谱-质谱联用法、液相色谱-质谱联用法等。世纪久海配备了气相色谱仪、气质联用仪和液质联用仪以满足药多残留测定的检测和研究。

中药材服务方案

根据《中国药典》等规定的方法对中药材和饮片，植物提取物进行性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、指纹（特征）图谱等质量和品质指标进行测试；开展中药材内源性有害化合物、害元素、药残留AFT、人工色素、微生物等有害物质的检测服务。

性状检测：形状、大小、表面、质地、断面及气味特征。

常规检测：挥发油、鞣质、浸出物、水分、灰分、杂质、酸值、羰基值、过氧化值、粒度、脂肪油残留溶剂、酸败度等。