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发布时间:2022-08-15 15:27:00 作者:世纪久海





一、 《中华人民共和国药典》简称《中国药典》,依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。《中国药典》一经颁布实施,其所载同品种或相关内容的上版药典标准或原国家药品标准即停止使用。
《中国药典》由一部、二部、三部、四部及其增补本组成。一部收载中药,二部收载化学药品,三部收载生物制品及相关通用技术要求,四部收载通用技术要求和药用辅料。除特别注明版次外,《中国药典》均指现行版。
本部为《中国药典》一部。
二、 《中国药典》主要由凡例、通用技术要求和品种正文构成。
凡例是为正确使用《中国药典》,对品种正文、通用技术要求以及药品质量检验和检定中有关共性问题的统一规定和基本要求。
通用技术要求包括《中国药典》收载的通则、指导原则以及生物制品通则和相关总论等。
《中国药典》各品种项下收载的内容为品种正文。
三、 药品标准由品种正文及其引用的凡例、通用技术要求共同构成。
本版药典收载的凡例、通则/生物制品通则、总论的要求对未载入本版药典的其他药品标准具同等效力。
四、 凡例和通用技术要求中采用“除另有规定外”这一用语,表示存在与凡例或通用技术要求有关规定不一致的情况时,则在品种正文中另作规定,并据此执行。
五、 品种正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》(GMP)的产品而言。任何有违GMP 或有未经批准添加物质所生产的药品,即使符合《中国药典》或按照《中国药典》未检出其添加物质或相关杂质,亦不能认为其符合规定 。
六、 《中国药典》的英文名称为Pharmacopo of the People's Republic of China;英文简称为 Chinese Pharmacopo; 英文缩写为ChP。

世纪久海33项农残检测
2020版药典新增品种319种,修订3177种,不再收载10种,品种调整合并4种,共收载品种5911种。其中,一部中药收载2711种,其中新增117种、修订452种。其中,药典对于中药的农残要求是行业高度关注的。根据2020版药典,对中药要求33种禁用药不得检出,写入0212药材和饮片检定通则。
中药材服务方案
根据《中国药典》等规定的方法对中药材和饮片,植物提取物进行性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、指纹(特征)图谱等质量和品质指标进行测试;开展中药材内源性有害化合物、害元素、药残留AFT、人工色素、微生物等有害物质的检测服务。
性状检测:形状、大小、表面、质地、断面及气味特征。
常规检测:挥发油、鞣质、浸出物、水分、灰分、杂质、酸值、羰基值、过氧化值、粒度、脂肪油残留溶剂、酸败度等。

检测报告的用途:
①用作销售报告-出具正规第三方检测报告让客户更加信赖自己的产品质量,让自己的产品更具有说服力;
②研发使用-拥有检测工程师和***的测试设备,可降低了研发成本,节约时间;
③服务-协助相关部门检测产品,进行科学实验,为相关部门提供科学,公正,准确的检测数据;
④招标-检测周期短;
检测优势:
①中化所的研发及质量检测周期短,实验方案齐全,出具的检测报告科学、公正、准确;
②支持上门取样或寄样检测;
③具有***的的检测仪器及设备,设有强大精锐的团队;
④具有计量认证(CMA),出具规范的检测报告;
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