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发布时间:2022-08-02 14:07:00 作者:世纪久海





说明书、包装、标签
四十五、 药品说明书应符合《中华人民共和国药品管理法》及药品监督管理部门对说明书的规定。
四十六、 直接接触药品的包装材料和容器应符合药品监督管理部门的有关规定,均应***、洁净,与内容药品应不发生化学反应,并不得影响内容药品的质量。
四十七、 药品标签应符合《中华人民共和国药品管理法》及药品监督管理部门对包装标签的规定,不同包装标签其内容应根据上述规定印制,并应尽可能多地包含药品信息。
四十八、 、、用、、外用药品和非品的说明书和包装标签,必须印有规定的标识。

尤其是与人体密切相关的药品种植业。
因此,为了保障农作物安全质量,确保药品残留在可控范围内,按照相关部门对于各种药品残留规定的限制标准,对药品残留进行检测就显得十分必要。
目前,药品残留检测方法众多,根据检测原理主要可以归为两大类:生化测定法和色谱检测法。以33种农残检测为例,目前检查方法主要有光谱法、酶抑制法、色谱法等。

中药材及中药饮片检测服务方案
2020年6月24日,国家药监局联合国家卫生健康委发布了2020版《中华人民共和国药典》,该新版药典自2020年12月30日起实施。新版药典完善和丰富了药品标准的内涵,强化了过程控制,建立了覆盖中药、药用辅料、药包材等的质量控制技术要求。
新版药典大幅度提高了中药材质量门槛,对终端市场影响深远。武汉世纪久海检测技术有限公司作为专注大健康领域检测认证服务的第三方检测机构,可为广大客户提供检测服务。
按照《中药典》及相关法规条例,中药检测类别有有效成分检测、矿物质及重金属检测、常规理化检测、药残留检测、兽药残留检测、微生物检测等。每一类别又有具体详细中药检测项目,如常规理化有水分、灰分、酸不溶性灰分、杂质和亚硫酸盐残留量等;药残留有有机氯药残留、有机磷药残留等;微生物检测有菌落总数、霉菌及酵母菌、大肠菌群、铜绿假单胞菌、沙门氏菌等。
每类中药检测的标准和具体项目各有不同,包括检测标准,也有《药品管理法》、《药品管理法实施条例》《中药典》、《药品生产管理规范》等。药品研发、生产、经营等企业如有相关中药检测需求,可以联合第三方检测机构进行中药检测。
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