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净室微生物检测应符合下列规定：

1 生物洁净室微生物检测宜采用沉降菌法和浮游菌法。

2 微生物的静态或空态检测前，应对各类表面进行擦拭消毒，但不应对室内空气进行熏蒸、喷洒等消毒；动态检测禁止对表面和空气进行消毒。

3 采样点的位置应协商确定，宜布置在有代表性的地点和气流扰动的地点，在乱流洁净室内培养皿不应布置在送风口正下方，当无特殊要求时，可在洁净区内均匀布置。

手术室净化标准对于手术室净化的合格标准：

   一、不同级别的洁净室或洁净区与非洁净室之间的静压差，应不小于4.9Pa。

   二、洁净室或洁净区与室外的静压差，应不小于9.8Pa。

   三、建议高风险操作在隔离器中完成，A/B级区不设水池和地漏。

   四、关键操作间和对压差十分重要的房间，其门口应设压差表。

   五、无菌药品生产的每一步生产操作都应达到相关的动态洁净度标准。

   六、建议高风险操作在隔离器中完成，A/B级区不设水池和地漏。

   七、A/B级区应使用无菌的消毒剂的配制及器具的终清洗用水应符合水标准在手术室净化的实际操作过程中应严格遵守具体规范，确保空气净化有效性，终保证产品质量。

   八、对于空气洁净度等级严于5级的单向流洁净室在开门时，门内0.6m处的室内工作面含尘浓度应不大于相应级别的含尘浓度限值。

九、若达不到以上标准的要求，应重新调整新风量、排风量，至合格为止。

尘埃粒子数/洁净度检测

按照检测操作流程和规范，使用红外线粒子计数器对洁净室或洁净区域进行尘埃颗粒的检测，取样点分布和取样次数应该根据面积空间大小合理进行检测，得出数值判定属于哪个洁净等级。检测开始前确保洁净室已经到达足够的自净时间，静态检测时避免减少人员走动。

高l效过滤器整性检测

高l效空气过滤器是洁净室净化系统的末端过滤器，空气气流组织经过层层净化，zui后经过高l效过滤器的出风口进入洁净室。所以，高l效过滤器完整性测试，在洁净室净化系检测中是相当重要的。高l效检漏，是为了确定高l效过滤器本身及系统安装是否密封良好，有无明显渗漏，一旦高l效过滤器及其安装有漏缝隙，会造成未经高l效过滤净化的空气在风压作用下，直接输送进入洁净室，等于没有阻隔到0.5u的尘埃例子，造成洁净室颗粒物超标。如发现这类缺陷，应采取补救措施或更换高l效过滤器。

洁净室检测，主要是指对洁净室或洁净车间的空气洁净度等级进行的测定，有静态测试和动态测试之分。

微生物检测

制药、医l疗、食品、生物等行业的洁净室，还要求做微生物的检测，微生物测试项包括浮游菌、沉降菌和表面菌，该项目可以由第三方测试公司或洁净室使用单位 人员独立或者共同来完成。

武汉世纪久海检测技术有限公司可提供洁净室检测技术服务。