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发布时间:2022-07-23 06:37:00 作者:世纪久海





五、 “鉴别”系指检验药材和饮片真实性的方法,包括经验鉴别、显微鉴别、理化鉴别、聚合酶链式反应法等。
1 . 经验鉴别系指用简便易行的传统方法观察药材和饮片的颜色变化、浮沉情况以及爆鸣、色焰等特征。
2 . 显微鉴别法系指用显微镜对药材和饮片的切片、粉末、解离组织或表面以及含有饮片粉末的制剂进行观察,并根据组织、细胞或内含物等特征进行相应鉴别的方法。照显微鉴别法(通则2001)项下的方法制片观察。
3 . 理化鉴别系指用化学或物理的方法,对药材和饮片中所含某些化学成分进行的鉴别试验。包括一般鉴别、光谱及色谱鉴别等方法。
(1)如用荧光法鉴别,将供试品(包括断面、浸出物等)或经酸、碱处理后,置紫外光灯下约l 〇cm处观察所产生的荧光。除另有规定外,紫外光灯的波长为365nm。
(2) 如用微量升华法鉴别,取金属片或载玻片,置石棉网上,金属片或载玻片上放一高约8mm的金属圈,圈内放置适量供试品粉末,圈上覆盖载玻片,在石棉网下用酒精灯缓缓加热,至粉末开始变焦,去火待冷,载玻片上有升华物凝集。将载玻片反转后,置显微镜下观察结晶形状、色泽,或取升华物加试液观察反应。
(3) 如用光谱和色谱鉴别,常用的有紫外-可见分光光度法、红外分光光度法、薄层色谱法、液相色谱法、气相色谱法等。
4 . 聚合酶链式反应鉴别法是指通过比较药材、饮片的DNA差异来鉴别药材、饮片的方法。
色谱法则包括薄层色谱法:实质上是以固态吸附剂(如硅胶、氧化铝等)为担体,水为固定相溶剂,流动相一般为溶剂组合而成的分配型层析分离分析方法。
检测行业是指检测机构接受用户的委托,综合运用科学方法及技术对某种产品的质量、安全、性能、环保等方面进行检测,出具检测报告,从而评定该种产品是否达到行业和用户要求的质量、安全、性能及法规等方面的标准。1989年,《中华人民共和国进出口商品检验法》颁布,我国开始放开外资和民营检验检测业务。2018年,我国商检法再次修正,将“商检机构”修改为“认证机构”,“国家商检部门”修改为“认证认可监督管理部门”。中药材及中药饮片检测服务方案
2020年6月24日,国家药监局联合国家卫生健康委发布了2020版《中华人民共和国药典》,该新版药典自2020年12月30日起实施。新版药典完善和丰富了药品标准的内涵,强化了过程控制,建立了覆盖中药、药用辅料、药包材等的质量控制技术要求。
新版药典大幅度提高了中药材质量门槛,对终端市场影响深远。武汉世纪久海检测技术有限公司作为专注大健康领域检测认证服务的第三方检测机构,可为广大客户提供检测服务。
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