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发布时间:2022-07-16 15:14:00 作者:世纪久海





专集中空调卫生监督管理的卫生法规和检测标准包括:《公共场所卫生管理条例》及其实施细则、《公共场所集中空调通风系统卫生规范》(WS394-2012)、《公共场所集中空调通风系统卫生学评价规范》(WS/T395-2012)和《公共场所集中空调通风系统清洗消毒规范》(WS/T396-2012)等。
集中空调检测具体要求又包括:新风量要求,细菌总数要求,真菌总数要求,嗜肺军团菌要求,积尘量要求等。
如果有集中空调检测需求,可联合第三方检测机构——世纪久海检测。
洁净车间设计时应该注意什么,有哪些标准?
目前,市场上的洁净车间主要有电子洁净车间、器械洁净车间、化妆品洁净车间、食品无菌车间、无菌实验室、GMP洁净车间等。关于洁净车间的设计注意事项,其实可以根据检测项目来对照来看。
拿GMP洁净车间举例。
按照标准,GMP洁净车间可以分为1\B\C\D四个等级。其中,1级区:高风险操作区,如灌装区,放置胶塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36--0.54M/S,(指导值)。应有数据证明层流的状态并需要验证。在密闭的隔离操作区或手套箱内,可使用单向流或较低的风速。B级区:指无菌配制和灌装等高风险操作1级区所处的背景区域。C级区和D级区:指生产无菌药品过程中重要的程度较低的洁净操作区。

1级洁净区:
洁净操作区的空气温度应为20-24℃
洁净操作区的空气相对湿度应为45%-60%
操作区的风速:水平风速≥0.54m/s
垂直风速≥0.36m/s
过滤器的检漏大于99.97%
照度:>300lx-600lx
噪音:≤75db(动态测试)
B级洁净区:
房间换气次数:≥25次/h
压差:B级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。过滤器的检漏大于99.97%
C级洁净区:
压差:C级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。过滤器的检漏大于99.97%
D级洁净区:
洁净操作区的空气温度应为18-26℃
房间换气次数:≥15次/h
压差:100,000级区相对室外≥10Pa,

合作流程
询单-确认产品类型-提供产品资料-确定检测需求/范围-报价-合同签订-预付款-工程师联系确认-约定现场实施时间-现场实施完成-比例付款-检测报告整理-检测报告发放-支付尾款-项目结束。
武汉世纪久海检测技术有限公司坐落于武汉国家生物产业基地——光谷生物城,是华中地区可为大健康领域提供检验检测、方法学开发、验证、咨询、培训等质量体系服务的第三方机构。作为国家高新技术企业,公司现已具备CMA资质,建有符合ISO17025标准实验室,拥有各类检测认证仪器设备200余台(套)和一批在药品、公共卫生环境等相关领域的技术人员。公司业务范围包括:
1.药品检测-中药材、药品微生物限度、药品抑菌效率、药品生产环境设备设施及公用系统等。
2.卫生疾控检测-公共场所卫生、学校卫生、机构/医院消毒卫生标准、水及涉水产品、消毒用品等。
3.器械检测服务-一次性卫生用品微生物消毒、一次性口罩、一次性防护服/隔离衣等。
4.GMP验证服务。
5.整体服务方案。
6.产品注册咨询。
公司地址:武汉市东湖新技术开发区高新大道666号生物创新园B7栋A113
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