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发布时间:2022-07-14 23:42:00 作者:世纪久海





至于洁净度检测做哪些项目,具体项目内容包括温度、相对湿度、风量、静压差、照度、噪声、尘埃数、沉降菌、甲醛浓度、气流速度等。
1.风速风量换气次数检测
由于洁净室主要依靠送入足够量的洁净空气,通过排替、稀释室内产生的颗粒污染物来实现洁净度的。所以,在测定洁净室时,检测送风量、均风速、送风均匀性、气流流向及流型就显得十分重要和必要。
其中,单向流主要是依靠洁净气流推挤、排替室内、区内的污染空气以维持室内、区内的洁净度。因此,其送风断面风速及均匀性是影响洁净度的重要参数。较高的、较均匀的断面风速能更快、更有效地排除室内工艺过程产生的污染物,因此它们是主要关注的检测项目。
武汉世纪久海检测技术有限公司可提供洁净室检测技术服务。洁净室包括电子厂无尘车间、GMP无尘室、生物实验室洁净区/生物安全柜、车间、医院受控环境、化妆品车间、洁净实验室等工作场所,根据洁净程度可分为100级、1000级、万级、10万级、30万级等(或根据ISO标准分为5级、6级、7级、8级等)。如何判定洁净室的洁净度,需要由的第三方检测认证机构进行检测并出具报告。
洁净室检测参照标准及相关细则, 第三方洁净室检测验收单位需要通过国家实验室认可委(CNAS)认证和计量认证(CMA),其出具的洁净室检测报告方能真实反映洁净厂房实际情况,可作为第三方公正评价的依据,同时可用于QS认证的洁净环境检测报告和GMP认证的生产环境洁净检测报告。

在洁净厂房设计规范中GB50073-2001中给洁净室的三种状态做了以下定义:
1.空态 as-built洁净室测试:设施已经建成,所有动力接通并运行,但无生产设备、材料及人员。
2.静态 at-rest:设施已经建成,生产设备已经安装,并按业主及工艺商同意的状态下运行,但无生产人员。
3.动态 operational:设施已规定的状态运行,有规定的人员在场,并在商定的状态下进行工作。
在ISO14644中规定将洁净室检测阶段划分如下:
1.空态洁净室的检测--Installation qualificafion(IQ)
2.静态洁净室的检测--Operational qualificafion(OQ)
3.动态洁净室的检测--Performance qualificafion(PQ)

防螨/杀螨实验
对样品进行防螨/杀螨实验。
【检测样品】:各种纺织品、杀螨剂等。
商业无菌(无菌检测)
对罐装产品、瓶装产品,进行的无菌检测,即商业无菌检测。
【检测样品】:各种罐头、瓶装产品等。
鉴定
对未知的细菌、真菌进行鉴定。武汉世纪久海检测技术有限公司坐落于武汉国家生物产业基地——光谷生物城,毗邻湖北省药品监督检验研究院,是华中地区可为大健康领域提供检验检测、方法学开发、验证、咨询、培训等质量体系服务的第三方机构。
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