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检验生物安全柜的内容和标准都有哪些？

生物安全柜是实验室中十分重要的仪器设备，它能够有效防止实验操作处理过程中某些含有危险性或未知性生物微粒发生气溶胶散逸，保护内置实验品的安全以及操作实验人员的安全。

因为生物安全柜的广泛应用性和重要性，所以为了保障生物安全柜的有效性和安全性，通常需要定期对生物安全柜进行维护和保养。根据食品药品监督管理局生物安全柜标准YY0569，生物安全柜在安装完毕投入使用前需要进行安全检测，投入使用后需要进行一年一度的常规检测，当生物安全柜移位或更换HEPA过滤器及内部部件维修后，也都需要对生物安全柜进行检测。

洁净度检测标准

洁净度是指空气环境中所含尘埃量多少的程度。洁净度检测一般来说是检测空气中粒子的浓度，其具体关系如以下计算公式。

洁净度检测标准与其所检测的对象不同。通常情况下，洁净室检测中就包含洁净度的检测，而洁净室又有药品GMP车间、电子无尘车间、食品药品包装材料车间、无菌器械车间、医院洁净手术室、生物普遍实验室、GMP车间、化妆品/消车间、动物实验室、兽药GMP车间、饮用桶装水车间等。各洁净室因为功能用途不同，洁净度检测标准（要求）也不尽相同。

洁净室检测的工艺流程

凡测定中所用的一切仪器设备必须按规定进行鉴定、校正或标定。测定之前，必须对系统、洁净室、机房等处进行清扫；在清扫和系统调整后，必须连续运行一段时间然后进行检漏等项目的测定。

（一）洁净室测定的程序大致如下：

1、风机空吹

2、室内清扫

3、调整风量

4、安中效过滤器

5、安过滤器

6、系统运行

7、过滤器检漏

8、调整风量

9、调整室内静压差

10、调整温湿度

11、单相流洁净室截面平均速度、速度不均匀的测定

12、室内洁净度测定

13、室内浮游菌和沉降菌的测定

14、和生产设备有关的工作和调整

空气过滤器的泄露

1、仪器设备及环境测量仪器尘埃粒子计数器、气溶胶发生器。环境温度常温或设计温度下。

2、抽样过滤器本体在进入现场前，生产厂家应按规定进行性能试验，并提供合格证。在单向流洁净室对安装的空气过滤器应该逐台进行检漏，乱流洁净室对于7级或更低级别的洁净室，只要洁净室达到了所要求的空气洁净度级别，就可以不进行检漏。

3、技术要求检漏的结果要符合条件：由受检过滤器下风侧测到的漏泄浓度换算成透过率，对于过滤器应不大于过滤器出厂合格率的2倍，对于超过滤器应不大于出厂合格透过率的3倍。

5、操作过程及判定过滤器的检漏是指安装完成的空气过滤器的检漏适用于空态或静态的洁净室。

对于安装于送、排风末端的过滤器，应用扫描法进行过滤安装边框和全断面检漏，扫描法有检漏仪法光度计法和采样量为1L/min的粒子计数器法两种。