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发布时间:2022-07-02 14:44:00 作者:世纪久海





洁净车间沉降菌检测怎么检?
洁净车间沉降菌是指用GB/T16294-2010标准提及的方法,收集空气中的活微生物粒子,通过培养基,在适宜的生长条件下繁殖到可见的菌落数。
基本上,在医院洁净室、化妆品车间、电子厂车间、GMP车间(药厂)、生物安全柜、乳制品车间、食品车间、器械车间、制水车间等洁净车间检测中,有许多时候会涉及到沉降菌的检测,但每类也不全然相同:不同标准对于沉降菌平皿数的规定稍有不同。在布置位置上,个别标准也有较大的差异,要视具体情况来确定检测方法等。

检测方法及结果判定
(一)风量或风速的测试
1、抽样对有设计要求的区域进行检测。
2、风量风速必须首先对净化空调各项效果进行检测,且必须是在设计的风量风速条件下获得。
(1)乱流洁净室系统的实测风量值应大于各自的设计风量值但不应超过20%;实测新风量和设计新风量之差不应超过设计新风量的±10%;室内各风口的风量与各自设计风量之差均不应超过设计风量的±15%。
(2)单向流层流洁净室实测室内平均风速应大于设计风速但不应超过20%;总实测新风量和设计新风量之差不应超过设计新风量的±10%。

在静态条件下洁净室(区)监测的悬浮粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定。测试方法应符合现行《工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292 、《工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293 和《工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T16294 的有关规定;
空气洁净度100 级的洁净室(区)应对大于等于5μm 尘粒的计数多次采样,当大于等于5μm 尘粒多次出现时,可认为该测试数值是可靠的。
非单向流洁净室(区)的噪声级(空态)不应大于60dB(A),单向流和混合流洁净室(区)的噪声级(空态)不应大于65dB(A)。
洁净车间洁净度的验收标准
洁净度的验收标准分两点:1.每点的微粒测量平均值应低于规定值;2.分析值应小于规定值。
武汉世纪久海检测技术有限公司坐落于武汉国家生物产业基地——光谷生物城,毗邻湖北省药品监督检验研究院,是华中地区可为大健康领域提供检验检测、方法学开发、验证、咨询、培训等质量体系服务的第三方机构。
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